Εκδίδει σύσταση για το εμβόλιο J&J την επόμενη εβδομάδα ο ΕΜΑ
17:32 - 14 Απριλίου 2021
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ΕΜΑ, ανακοίνωσε ότι θα επιταχύνει την αξιολόγηση των περιστατικών θρομβώσεων που έχουν αναφερθεί μετά τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της Johnson & Johnson και "επί του παρόντος αναμένει να εκδώσει σύσταση την επόμενη εβδομάδα".
Ενώ η αξιολόγησή του βρίσκεται σε εξέλιξη, ο EMΑ παραμένει της άποψης ότι "τα οφέλη του εμβολίου στην πρόληψη του COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών".
Ό ΕΜΑ σημειώνει ότι "όπως ανακοινώθηκε την προηγούμενη εβδομάδα, η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) εξετάζει πολύ σπάνιες περιπτώσεις ασυνήθιστων θρόμβων αίματος που εμφανίστηκαν στις Ηνωμένες Πολιτείες μετά τη χρήση του εμβολίου COVID-19 του Janssen".
Ο τύπος των θρόμβων που αναφέρθηκαν (CVST), εμφανίστηκε στις περισσότερες περιπτώσεις σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων (θρομβοπενία).
Ο FDA και το CDC των ΗΠΑ συνέστησαν χθες ότι η χρήση του εμβολίου πρέπει να διακοπεί, ενώ εξετάζουν έξι αναφερόμενες περιπτώσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες. Έχουν χορηγηθεί περισσότερες από 6,8 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου.
Η Janssen ανακοίνωσε την απόφασή της να καθυστερήσουν προληπτικά τη διάθεση του εμβολίου στην ΕΕ, ενώ συνεχίζονται οι έρευνες.
Υπενθυμίζεται ότι το εμβόλιο εγκρίθηκε στην ΕΕ στις 11 Μαρτίου 2021, αλλά η ευρεία χρήση του εμβολίου εντός της ΕΕ δεν έχει ακόμη ξεκινήσει.
Η εταιρεία βρίσκεται σε επαφή με τις εθνικές αρχές, συνιστώντας τους να αποθηκεύσουν τις δόσεις που έχουν ήδη ληφθεί έως ότου η PRAC εκδώσει μια ταχεία σύσταση.
Ο EMA διερευνά όλες τις περιπτώσεις που αναφέρθηκαν και θα αποφασίσει εάν απαιτείται κανονιστική δράση. Ο Οργανισμός συνεργάζεται στενά με το FDA των ΗΠΑ και άλλους διεθνείς ρυθμιστικούς φορείς.
Οι επιστημονικές γνώμες του Οργανισμού παρέχουν στα κράτη μέλη της ΕΕ τις πληροφορίες που χρειάζονται για τη λήψη αποφάσεων σχετικά με τη χρήση εμβολίων στις εθνικές εκστρατείες εμβολιασμού τους.
Πηγή: ΚΥΠΕ
Ροη Ειδησεων
Πριν 21 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Το τελευταίο μήνυμα επιβάτη στη σύζυγό του πριν την συντριβή του αεροσκάφους-Τι είπε ο πιλότος πριν την πτώσηΠριν 27 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Τροχαίο δυστύχημα με λεωφορείο στη Νορβηγία-Αναφορές για τρεις νεκρούςΠριν 55 λεπτά | ΕΛΛΑΔΑ
Aναβλήθηκε η δίκη του αστυνομικού που επιτέθηκε σε αντιδήμαρχο και εθελοντή στην ΕλλάδαΠριν 1 ώρα, 2 λεπτά | ΠΟΛΙΤΙΚΗ
Ορέγονται συμφωνία τριγώνου Τουρκίας-Συρίας και ψευδοκράτους στα κατεχόμεναΠριν 1 ώρα, 10 λεπτά | ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Πέφτει η θερμοκρασία, συνεχίζονται οι καταιγίδες-Παραμένει μέχρι την παραμονή Πρωτοχρονιάς η κακοκαιρίαΠριν 1 ώρα, 17 λεπτά | ΕΛΛΑΔΑ
Έντονα καιρικά φαινόμενα σε κεντρική και βόρεια Εύβοια-Πλημμύρισε η λεωφόρος Ποσειδώνος στην ΑθήναΠριν 1 ώρα, 22 λεπτά | Ποδόσφαιρο Διεθνή
Δεν σηκώνει κεφάλι η Σίτι-Νέα απώλεια βαθμών με μοιραίο Χάλαντ
