Πράσινο φως στη Moderna για την κυκλοφορία του εμβολίου για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό στις ΗΠΑ
20:22 - 31 Μαΐου 2024
Έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των Ηνωμένων Πολιτειών, έλαβε την Παρασκευή το εμβόλιο της Moderna για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV), το δεύτερο προϊόν της εταιρείας που εισέρχεται στην αγορά των ΗΠΑ.
Η απόφαση του FDA προσφέρει ανακούφιση στη Moderna, η οποία χρειαζόταν μια νέα πηγή εσόδων εν μέσω της πτώσης της ζήτησης για το εμβόλιο κατά της Covid, το μόνο εμπορικά διαθέσιμο προϊόν της.
Η έγκριση του εμβολίου της Moderna βασίζεται σε μια δοκιμή σε προχωρημένο στάδιο σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας, οι οποίοι είναι πιο ευάλωτοι σε σοβαρές περιπτώσεις RSV. Ο ιός σκοτώνει 6.000 έως 10.000 ηλικιωμένους κάθε χρόνο στις ΗΠΑ και οδηγεί σε 60.000 έως 160.000 νοσηλείες, σύμφωνα με στοιχεία από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).
Το εμβόλιο της Moderna, που απευθύνεται σε ενήλικες 60 ετών και άνω, θα κυκλοφορήσει στην αγορά με την εμπορική ονομασία mRESVIA. Είναι το πρώτο εμβόλιο mRNA που παίρνει έγκριση για μια ασθένεια εκτός του Covid. Το εμβόλιο της εταιρείας είναι επίσης το μοναδικό εμβόλιο για τον RSV που διατίθεται σε προγεμισμένη σύριγγα, η οποία έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει τη χορήγησή του στους ασθενείς.
Μια συμβουλευτική επιτροπή του CDC θα ψηφίσει τον Ιούνιο σχετικά με τις συστάσεις για τη χρήση του εμβολίου της Moderna. Η εταιρεία αναμένει «μια ισότιμη σύσταση» με τα υπάρχοντα εμβόλια RSV των GSK και Pfizer, δήλωσαν πρόσφατα στελέχη της Moderna.
Η πιθανή θετική σύσταση από το CDC θα επιτρέψει στο εμβόλιο της Moderna να ανταγωνιστεί ανοιχτά αυτά των GSK και Pfizer, οι οποίες κυκλοφόρησαν τα αντίστοιχα εμβόλιά τους στις ΗΠΑ το περασμένο φθινόπωρο.
Πηγή: protothema.gr
Ροη Ειδησεων
Πριν 5 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Ξεκίνησε η δίκη των τριών ανδρών για την κλοπή της χρυσής τουαλέτας από το Ανάκτορο ΜπλένεμΠριν 7 λεπτά | Ποδόσφαιρο Κύπρος
Απόλλων Λεμεσού-Ομόνοια 1-1: Μοιρασιά στο παγώμενο «Αλφαμέγα» και όλα ανοικτά για τη συνέχειαΠριν 10 λεπτά | Ποδόσφαιρο Κύπρος
ΑΠΟΕΛ-Πάφος 0-2: Δεν σταματάει πουθενά, 6η σερί νίκη και ξανά στο +6Πριν 17 λεπτά | POLICE REPORTER
Χάθηκαν τα ίχνη 17χρονου από το χώρο διαμονής του στη Λευκωσίας (pic)Πριν 20 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Οι ΗΠΑ δεν θα φύγουν από την Αλεξανδρούπολη, διαβεβαιώνει ο ΤραμπΠριν 33 λεπτά | ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
«Ολοκληρωτική» η καταστροφή σε φυτείες πατατών λόγω παγετού στην ΠάφοΠριν 38 λεπτά | ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Απαντά το Υπ. Μεταφορών στον Οδυσσέα Μιχαηλίδη-Δεν κατασκευαζόταν δρόμος «σκοτώστρα»
