Πράσινο φως στη Moderna για την κυκλοφορία του εμβολίου για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό στις ΗΠΑ
20:22 - 31 Μαΐου 2024
Έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των Ηνωμένων Πολιτειών, έλαβε την Παρασκευή το εμβόλιο της Moderna για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV), το δεύτερο προϊόν της εταιρείας που εισέρχεται στην αγορά των ΗΠΑ.
Η απόφαση του FDA προσφέρει ανακούφιση στη Moderna, η οποία χρειαζόταν μια νέα πηγή εσόδων εν μέσω της πτώσης της ζήτησης για το εμβόλιο κατά της Covid, το μόνο εμπορικά διαθέσιμο προϊόν της.
Η έγκριση του εμβολίου της Moderna βασίζεται σε μια δοκιμή σε προχωρημένο στάδιο σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας, οι οποίοι είναι πιο ευάλωτοι σε σοβαρές περιπτώσεις RSV. Ο ιός σκοτώνει 6.000 έως 10.000 ηλικιωμένους κάθε χρόνο στις ΗΠΑ και οδηγεί σε 60.000 έως 160.000 νοσηλείες, σύμφωνα με στοιχεία από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).
Το εμβόλιο της Moderna, που απευθύνεται σε ενήλικες 60 ετών και άνω, θα κυκλοφορήσει στην αγορά με την εμπορική ονομασία mRESVIA. Είναι το πρώτο εμβόλιο mRNA που παίρνει έγκριση για μια ασθένεια εκτός του Covid. Το εμβόλιο της εταιρείας είναι επίσης το μοναδικό εμβόλιο για τον RSV που διατίθεται σε προγεμισμένη σύριγγα, η οποία έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει τη χορήγησή του στους ασθενείς.
Μια συμβουλευτική επιτροπή του CDC θα ψηφίσει τον Ιούνιο σχετικά με τις συστάσεις για τη χρήση του εμβολίου της Moderna. Η εταιρεία αναμένει «μια ισότιμη σύσταση» με τα υπάρχοντα εμβόλια RSV των GSK και Pfizer, δήλωσαν πρόσφατα στελέχη της Moderna.
Η πιθανή θετική σύσταση από το CDC θα επιτρέψει στο εμβόλιο της Moderna να ανταγωνιστεί ανοιχτά αυτά των GSK και Pfizer, οι οποίες κυκλοφόρησαν τα αντίστοιχα εμβόλιά τους στις ΗΠΑ το περασμένο φθινόπωρο.
Πηγή: protothema.gr
Ροη Ειδησεων
Πριν 21 λεπτά | Εμπόριο
Πλαφόν στο νερό... Λογικό περιθώριο κέρδους, να προστατεύεται ο καταναλωτής-Το αναθεωρημένο νομοσχέδιοΠριν 21 λεπτά | Ποδόσφαιρο Διεθνή
Τέλος η σεζόν για τον Γκάμπριελ ΖεσούςΠριν 24 λεπτά | Ποδόσφαιρο Διεθνή
Παραδέχτηκε γκάφα ο Μαγκουάιρ-Περίμενε να παρέμβει το VAR χωρίς να… υπάρχειΠριν 27 λεπτά | People
H Ζήνα Κουτσελίνη απάκαλυψε ότι πασίγνωστος ηθοποιός εμπλέκεται σε κύκλωμα προστασίας οίκων ανοχήςΠριν 32 λεπτά | Κύπρος
Σχέδιο κρατικών ενισχύσεων ήσσονος σημασίας 2025 από το Υφυπουργείο Κοινωνικής ΠρόνοιαςΠριν 32 λεπτά | ΕΛΛΑΔΑ
Ξεσπάει ο πατέρας της νεαρής που κυνήγησε άνδρας με κατεβασμένα παντελόνια-«Συλλάβετέ τον»Πριν 40 λεπτά | ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Στην τελική ευθεία το νομοσχέδιο για το πλαφόν στο νερό-Κατέθεσε αναθεωρημένο κείμενο το Υπ. Ενέργειας
