Ικανοποίηση Κυριακίδου για συμφωνία για τέλη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
17:51 - 26 Σεπτεμβρίου 2023
Οι νέοι κανόνες που προωθούνται σχετικά με τα τέλη που χρεώνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα επιτρέψουν στον ΕΜΑ «να εισπράττει τέλη που ανταποκρίνονται καλύτερα στην κρίσιμη αποστολή του για αξιολόγηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων στην ΕΕ», σημείωσε η Επίτροπος αρμόδια για θέματα υγείας Στέλλα Κυριακίδου, εκφράζοντας την ικανοποίηση της Επιτροπής για την πολιτική συμφωνία που επιτεύχθηκε για το θέμα μεταξύ κρατών μελών και Ευρωβουλευτών τη Δευτέρα.
Οι κανονισμοί, που προτάθηκαν από την Επιτροπή τον Δεκέμβριο του 2022, «θα επιτρέψουν επίσης στον EMA να καταβάλλει την κατάλληλη αποζημίωση προς τις εθνικές αρχές για την επιστημονική τους συμβολή», πρόσθεσε.
Όπως επεσήμανε ακόμα η κ. Κυριακίδου, η συμφωνία είναι ένα από τα βήματα προς την ολοκλήρωση της Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας, η οποία έχει ως πυλώνα μεταξύ άλλων την ενίσχυση της ευελιξίας και της ανθεκτικότητας του ΕΜΑ, ο οποίος μεταξύ άλλων αξιολογεί την ποιότητα φαρμάκων προτού αυτά λάβουν άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ.
Η πρόταση αφορά το τέλος που καταβάλλουν οι φαρμακευτικές εταιρίες στον ΕΜΑ όταν υποβάλλουν αίτηση για άδεια κυκλοφορίας ενός φαρμάκου. Από αυτό το τέλος προέρχεται η αποζημίωση που καταβάλλει ο EMA στις εθνικές αρχές οι οποίες συμμετέχουν στη διαδικασία αξιολόγησης.
Η συμφωνία προβλέπει τον εξορθολογισμό των τελών αυτών ώστε να αντικατοπτρίζουν καλύτερα όλες τις συναφείς δαπάνες και είναι πιο διαφανή όσον αφορά τα ποσά που καταβάλλονται στις εθνικές αρχές. Οι νέοι κανόνες εισάγουν επίσης μηχανισμό παρακολούθησης του κόστους και προβλέπουν ευελιξία ώστε τα τέλη να προσαρμόζονται σε περίπτωση σημαντικών αλλαγών όσον αφορά το υποκείμενο κόστος.
Λαμβάνονται επίσης υπόψη οι ιδιαιτερότητες στον τομέα των κτηνιατρικών φαρμάκων, καθώς προβλέπονται στοχευμένες μειώσεις των τελών με σκοπό τη στήριξη της διαθεσιμότητας τους.
Μετά την πολιτική συμφωνία μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της ΕΕ, οι νέοι κανόνες θα εφαρμοστούν όταν οι δύο θεσμοί εγκρίνουν επίσημα την πρόταση το καθένα μέσω των δικών τους διαδικασιών.
Πηγή: ΚΥΠΕ
Ροη Ειδησεων
Πριν 23 λεπτά | Χρηματοοικονομικά
Θέση εκτελεστικού διευθυντή δημιουργεί ο Σύνδεσμος Χρηματοοικονομικών Αναλυτών Κύπρου-Eνισχύει την ηγετική ομάδαΠριν 27 λεπτά | ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Διιστάμενες απόψεις και εντάσεις στη συζήτηση για ευθανασία-Οι υπέρ, οι εναντίον και η θέση της εκκλησίαςΠριν 30 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Ανεξάρτητη έρευνα για τους θανάτους 31 Παλαιστινίων από πυρά σε κέντρο διανομής βοήθειας ζήτησε ο ΓκουτέρεςΠριν 33 λεπτά | Εμπόριο
Έπεσε η αυλαία των συνεδριάσεων της ερευνητικής για τους takata-Το αργότερο μέχρι 12 Ιουλίου έτοιμο το πόρισμαΠριν 41 λεπτά | Economy
Plenum to vote on creation of National Sanctions Implementation UnitΠριν 48 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Ξεκίνησαν οι κρίσιμες συζητήσεις Ρωσίας-Ουκρανίας στην ΚωνσταντινούποληΠριν 58 λεπτά | Ποδόσφαιρο Κύπρος
Παραμένει στον ιστό της η σημαία-Ανανέωσε για τρία χρόνια ο Αρτυματάς
