Ικανοποίηση Κυριακίδου για συμφωνία για τέλη του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων
17:51 - 26 Σεπτεμβρίου 2023
Οι νέοι κανόνες που προωθούνται σχετικά με τα τέλη που χρεώνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα επιτρέψουν στον ΕΜΑ «να εισπράττει τέλη που ανταποκρίνονται καλύτερα στην κρίσιμη αποστολή του για αξιολόγηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των φαρμάκων στην ΕΕ», σημείωσε η Επίτροπος αρμόδια για θέματα υγείας Στέλλα Κυριακίδου, εκφράζοντας την ικανοποίηση της Επιτροπής για την πολιτική συμφωνία που επιτεύχθηκε για το θέμα μεταξύ κρατών μελών και Ευρωβουλευτών τη Δευτέρα.
Οι κανονισμοί, που προτάθηκαν από την Επιτροπή τον Δεκέμβριο του 2022, «θα επιτρέψουν επίσης στον EMA να καταβάλλει την κατάλληλη αποζημίωση προς τις εθνικές αρχές για την επιστημονική τους συμβολή», πρόσθεσε.
Όπως επεσήμανε ακόμα η κ. Κυριακίδου, η συμφωνία είναι ένα από τα βήματα προς την ολοκλήρωση της Ευρωπαϊκής Ένωσης Υγείας, η οποία έχει ως πυλώνα μεταξύ άλλων την ενίσχυση της ευελιξίας και της ανθεκτικότητας του ΕΜΑ, ο οποίος μεταξύ άλλων αξιολογεί την ποιότητα φαρμάκων προτού αυτά λάβουν άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ.
Η πρόταση αφορά το τέλος που καταβάλλουν οι φαρμακευτικές εταιρίες στον ΕΜΑ όταν υποβάλλουν αίτηση για άδεια κυκλοφορίας ενός φαρμάκου. Από αυτό το τέλος προέρχεται η αποζημίωση που καταβάλλει ο EMA στις εθνικές αρχές οι οποίες συμμετέχουν στη διαδικασία αξιολόγησης.
Η συμφωνία προβλέπει τον εξορθολογισμό των τελών αυτών ώστε να αντικατοπτρίζουν καλύτερα όλες τις συναφείς δαπάνες και είναι πιο διαφανή όσον αφορά τα ποσά που καταβάλλονται στις εθνικές αρχές. Οι νέοι κανόνες εισάγουν επίσης μηχανισμό παρακολούθησης του κόστους και προβλέπουν ευελιξία ώστε τα τέλη να προσαρμόζονται σε περίπτωση σημαντικών αλλαγών όσον αφορά το υποκείμενο κόστος.
Λαμβάνονται επίσης υπόψη οι ιδιαιτερότητες στον τομέα των κτηνιατρικών φαρμάκων, καθώς προβλέπονται στοχευμένες μειώσεις των τελών με σκοπό τη στήριξη της διαθεσιμότητας τους.
Μετά την πολιτική συμφωνία μεταξύ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της ΕΕ, οι νέοι κανόνες θα εφαρμοστούν όταν οι δύο θεσμοί εγκρίνουν επίσημα την πρόταση το καθένα μέσω των δικών τους διαδικασιών.
Πηγή: ΚΥΠΕ
Ροη Ειδησεων
Πριν 6 λεπτά | Χρηματοοικονομικά
Εκτός ΧΑΚ οι μετοχές της Ελληνικής Τράπεζας από την ερχόμενη Δευτέρα 30 ΙουνίουΠριν 15 λεπτά | Companies
Ayia Napa Marina and Paralimni Marina unite to promote maritime tourism in Free Famagusta (pics)Πριν 15 λεπτά | POLICE REPORTER
Καταζητείται ο 40χρονος Όμηρος για νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες πράξεις (pic)Πριν 18 λεπτά | Υπηρεσίες
Φίλιππος Πατσαλής: Ο άνθρωπος που έκανε την επιστήμη αποστολήΠριν 24 λεπτά | POLICE REPORTER
Συνελήφθη βαρυποινίτης και άλλοι τέσσερις για νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες πράξεις-Καταζητείται άλλος έναςΠριν 25 λεπτά | People
Γιάννης Τσορτέκης: «Ξέρω εγώ πως λένε τον σύντροφο σου; Δεν αφορά και κανέναν άλλον, αν είμαι με κάποια»Πριν 26 λεπτά | Business Lifestyle
Το πρόγραμμα «Δεύτερο Σπίτι» της Κωτσόβολος σε συνεργασία με ΠΣΣΕ-Ο μεγάλος κοινωνικός αντίκτυπος
