Την Παρασκευή η απόφαση EMA για το εμβόλιο της Pfizer για εφήβους 12-15 ετών
16:07 - 26 Μαΐου 2021
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) θα ανακοινώσει την Παρασκευή την απόφασή του για την έγκριση της χορήγησης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech στα παιδιά ηλικίας 12-15 ετών, ανακοίνωσε η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.
Αν εγκριθεί, το σκεύασμα αυτό θα είναι το πρώτο εμβόλιο κατά της COVID-19 που θα λάβει το πράσινο φως του EMA για να χορηγηθεί στους εφήβους στις 27 χώρες μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Προς το παρόν το εμβόλιο αυτό έχει εγκριθεί για χορήγηση σε όσους είναι άνω των 16 ετών.
Ο EMA θα παραχωρήσει την Παρασκευή συνέντευξη Τύπου για να κοινοποιήσει τα «αποτελέσματα έκτακτης συνόδου της επιτροπής της φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (...) όσον αφορά τις παιδιατρικές ενδείξεις του εμβολίου Comirnaty», αναφέρει σε σημερινή ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.
Το Comirnaty είναι η εμπορική ονομασία του εμβολίου κατά της COVID-19 που ανέπτυξε ο αμερικανικός φαρμακευτικός κολοσσός Pfizer και το γερμανικό εργαστήριο BioNTech.
Η Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ έχει ήδη εγκρίνει τη χρήση του εμβολίου για τους εφήβους 12-15 ετών.
Η επικεφαλής του EMA Έμερ Κουκ ανακοίνωσε στις αρχές του Μαΐου ότι η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή, η οποία έχει την έδρα της στο Άμστερνταμ, θα προβεί σε ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν από τους παρασκευαστές των εμβολίων για την έγκρισή του για την ηλικιακή ομάδα των 12-15 ετών. Τα αποτελέσματα αυτής της αξιολόγησης αναμένονταν αρχικά τον Ιούνιο.
Η Κουκ δήλωσε εξάλλου στις 11 Μαΐου σε ευρωπαϊκές εφημερίδες ότι ο EMA είχε λάβει τα δεδομένα των Pfizer/BioNTech και ότι η ρυθμιστική αρχή -η οποία ανέμενε επίσης "δεδομένα κλινικών δοκιμών και μελέτης που έγινε στον Καναδά»- προέβλεπε «να επιταχύνει» την αξιολόγησή της.
Πηγή: Πρώτο Θέμα
Ροη Ειδησεων
Πριν 21 λεπτά | Ποδόσφαιρο Διεθνή
Κατάθεση ψυχής από Μοράτα για τη μάχη με την κατάθλιψη-«Φοβόμουν μήπως αποκοιμηθώ και δεν ξυπνήσω»Πριν 1 ώρα, 10 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Βίντεο από την ισραηλινή επίθεση στην Τεχεράνη και το στρατηγικό λιμάνι του Μπαντάρ ΑμπάςΠριν 1 ώρα, 31 λεπτά | ΠΟΛΙΤΙΚΗ
Πρόεδρος για ανάπλαση παλιού ΓΣΠ-«Επενδύουμε συστηματικά στη βιώσιμη αστική ανάπτυξη»Πριν 1 ώρα, 40 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
BINTEO: Διεκόπη η παραγωγή φυσικού αερίου σε τμήμα του κοιτάσματος South Pars μετά από ισραηλινή επίθεσηΠριν 1 ώρα, 43 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Απαντά στο Ιράν ο Στάρμερ-«Στέλνουμε περαιτέρω πολεμικά αεροσκάφη για αντιμετώπιση απειλών σε Ιράκ και Συρία»Πριν 1 ώρα, 57 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Το Ισραήλ βυθίζει τη Μέση Ανατολή σε έναν επικίνδυνο κύκλο βίας καταγγέλλει η ΤεχεράνηΠριν 2 ώρες, 38 λεπτά | Sports - Hμίχρονο
Μετακομίζει στην Αθήνα ο Τζόκοβιτς-Συναντήθηκε με τον Μητσοτάκη
