Σπάνιες οι θρομβώσεις από τo AstraZeneca-Kανονικά οι εμβολιασμοί στην Κύπρο

Σύμφωνα με τον προγραμματισμό συνεχίζεται η υλοποίηση του Εθνικού Πλάνου Εμβολιασμού κατά της COVID-19 με όλα τα διαθέσιμα αδειοδοτημένα εμβόλια, σε συνέχεια της επαναδιατύπωσης σήμερα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) της θέσης ότι ο εμβολιασμός των πολιτών πρέπει να συνεχίσει απρόσκοπτα και με γοργούς ρυθμούς.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΔΩ: Η επίσημη ανακοίνωση του ΕΜΑ για το εμβόλιο της AstraZeneca

Μετά από ενδελεχή εξέταση των δεδομένων και του ενδεχόμενου συσχέτισης του εμβολίου της AstraZeneca με περιστατικά θρομβώσεων, ο καθ’ υλην αρμόδιος Οργανισμός εξέφρασε την επιστημονική θέση ότι το εμβόλιο παραμένει αποτελεσματικό και ασφαλές και ότι τα οφέλη από τη χορήγησή του υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών. Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, τα κράτη μπορούν να συνεχίσουν τη χορήγηση του συγκεκριμένου εμβολίου, χωρίς περιορισμούς.

Ο ΕΜΑ καταλήγει ότι η πιθανότητα εμφάνισης περιστατικών θρομβώσεων μετά από τον εμβολιασμό είναι εξαιρετικά σπάνια, ωστόσο θα συμπεριληφθεί στις παρενέργειες στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης για σκοπούς ενημέρωσης.

Συγκεκριμένα, η επικεφαλής του οργανισμού Έμερ Κουκ σε δημοσιογραφική διάσκεψη του ΕΜΑ το απόγευμα της Τετάρτης, ανακοινώθηκε ότι η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι "οι ασυνήθιστοι θρόμβοι αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια πρέπει να καταγράφονται ως πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες του Vaxzevria (πρώην COVID-19 Vaccine AstraZeneca)."

"Τα οφέλη υπερτερούν των παρενεργειών", τόνισε η Έμερ Κουκ, ξεκαθαρίζοντας ότι το εμβόλιο σώζει ζωές και πρέπει να συνεχίσει να χρησιμοποιείται.

Η διευθύντρια σημείωσε ότι η COVID-19 σχετίζεται με βέβαιο κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου. Ο αναφερόμενος συνδυασμός θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων είναι πολύ σπάνιος και τα συνολικά οφέλη του εμβολίου στην πρόληψη της COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών.

Όπως η ίδια εξήγησε, "μια εύλογη εξήγηση για το συνδυασμό θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων είναι μια ανοσοαπόκριση, οδηγώντας σε μια κατάσταση παρόμοια με αυτήν που παρατηρείται μερικές φορές σε ασθενείς που έλαβαν ηπαρίνη (θρομβοπενία που προκαλείται από ηπαρίνη, HIT)".

Ξεκαθάρισε επιπλέον ότι "το Vaxzevria είναι ένα από τα τέσσερα εμβόλια που έχουν εγκριθεί στην ΕΕ για προστασία από την COVID-19. Μελέτες δείχνουν ότι είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της νόσου. Μειώνει επίσης τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτων από την COVID-19."

Η Επιτροπή PRAC ζήτησε νέες μελέτες και τροποποιήσεις σε συνεχιζόμενες μελέτες για την παροχή περισσότερων πληροφοριών και θα προβεί σε περαιτέρω ενέργειες που απαιτούνται.

Κατά την αξιολόγησή της, η επιτροπή PRAC έλαβε υπόψη όλα τα διαθέσιμα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων των συμβουλών μιας ειδικής ομάδας εμπειρογνωμόνων.

O EMA υπενθυμίζει στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και σε άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο "να παραμένουν ενήμεροι για την πιθανότητα εμφάνισης πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρόμβων αίματος σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό".

Ο ΕΜΑ ξεκαθαρίζει ότι "μέχρι στιγμής, οι περισσότερες από τις αναφερόμενες περιπτώσεις έχουν συμβεί σε γυναίκες κάτω των 60 ετών εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό".

"Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου δεν έχουν επιβεβαιωθεί (φάρμακα, ή υποκείμενα νοσήματα)", αναφέρει ο ΕΜΑ.

"Τα άτομα που έχουν λάβει το εμβόλιο θα πρέπει να ζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσουν συμπτώματα αυτού του συνδυασμού θρόμβων αίματος και χαμηλών αιμοπεταλίων", τονίζει.

Η επιτροπή PRAC σημείωσε ότι οι θρόμβοι αίματος εμφανίστηκαν σε φλέβες στον εγκέφαλο (θρόμβωση εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου, CVST) και στην κοιλιά (θρόμβωση σπληνικών φλεβών) και στις αρτηρίες, μαζί με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων και μερικές φορές αιμορραγία.

Η επιτροπή διενήργησε εμπεριστατωμένη ανασκόπηση 62 περιπτώσεων θρόμβωσης CVST και 24 περιπτώσεων θρόμβωσης σπληνικών φλεβών που αναφέρονται στη βάση δεδομένων ασφάλειας της ΕΕ για τα ναρκωτικά (EudraVigilance) στις 22 Μαρτίου 2021, 18 από τα οποία ήταν θανατηφόρα. 1 κυρίως από αυθόρμητα συστήματα αναφοράς του ΕΟΧ και του ΗΒ, όπου περίπου 25 εκατομμύρια άνθρωποι είχαν λάβει το εμβόλιο.

"Η επιστημονική αξιολόγηση του EMA υποστηρίζει την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των εμβολίων COVID-19", σημειώνεται.

"Η χρήση του εμβολίου κατά τη διάρκεια εκστρατειών εμβολιασμού σε εθνικό επίπεδο θα λαμβάνει επίσης υπόψη την κατάσταση πανδημίας και τη διαθεσιμότητα εμβολίων σε κάθε κράτος μέλος", αναφέρει ο ΕΜΑ.

Η επιτροπή PRAC τονίζει τη σημασία της άμεσης εξειδικευμένης ιατρικής θεραπείας.

"Αναγνωρίζοντας τα σημάδια των θρόμβων αίματος και των χαμηλών αιμοπεταλίων και τη θεραπεία τους νωρίς, οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας μπορούν να βοηθήσουν όσους επηρεάζονται από την ανάρρωσή τους και να αποφύγουν επιπλοκές", αναφέρεται.

Τέλος η επιτροπή ξεκαθαρίζει ότι η πιθανότητα να συμβούν αυτές οι παρενέργειες είναι πολύ χαμηλή και καλεί το κοινό να αναζητήσει επείγουσα ιατρική βοήθεια αμέσως εάν έχει κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα τις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό:

• δυσκολία στην αναπνοή
• πόνος στο στήθος
• πρήξιμο στα πόδια
• επίμονος κοιλιακός πόνος
• νευρολογικά συμπτώματα, όπως σοβαροί και επίμονοι πονοκέφαλοι ή θολή όραση
• μικροσκοπικά σημεία αίματος κάτω από το δέρμα πέρα από το σημείο της ένεσης

Υπενθυμίζεται ότι μέχρι αύριο, 8 Απριλίου, στις 7 το βράδυ, προτεραιότητα για διευθέτηση ραντεβού έχουν τα άτομα ηλικίας 61 ετών και άνω. Προτρέπονται οι πολίτες που εμπίπτουν στη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα να προχωρήσουν στον προγραμματισμό του ραντεβού τους το  συντομότερο, αφού τυχόν καθυστέρηση εγκυμονεί αυξημένο κίνδυνο σοβαρής νόσησης σε περίπτωση επιμόλυνσης.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:

• Αυτά είναι τα νέα σημεία δειγματοληψίας για rapid test που θα λειτουργήσουν την Πέμπτη
• Με την εισαγωγή του ΓεΣΥ η επίτευξη καθολικής κάλυψης υπηρεσιών υγείας
• Το ευχαριστώ του Προέδρου στους επιστήμονες-«Η Κύπρος 2η σε μειωμένο βαθμό θνησιμότητας»
• Oι ανακοινώσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για την AstraZeneca