Πράσινο φως από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων στο κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron
17:26 - 26 Φεβρουαρίου 2021
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων(EMA) ανακοίνωσε σήμερα, Παρασκευή, ότι το κοκτέιλ αντισωμάτων που αναπτύχθηκε από την Regeneron Pharmaceuticals μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με Covid-19 που δεν χρειάζονται υποστήριξη με οξυγόνο και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από τη νόσο που προκαλεί ο νέος κορωνοϊός.
Η σύσταση του ΕΜΑ μπορεί τώρα να χρησιμοποιηθεί ως κατευθυντήρια οδηγία μεμονωμένα στα ευρωπαϊκά κράτη για την πιθανή χρήση του συνδυασμού casirivimab και imdevimab πριν από την έκδοση της αδειοδότησής του.
Το κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron έλαβε άδεια για επείγουσα χρήση στις ΗΠΑ τον Νοέμβριο και χορηγήθηκε στον πρώην πρόεδρο των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ όταν είχε προσβληθεί από την Covid-19.
«Όσον αφορά την ασφάλεια, οι περισσότερες παρενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ήπιες ή μέτριες, ωστόσο έχουν υπάρξει αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση [συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών αντιδράσεων] και θα πρέπει να παρακολουθούνται» σύμφωνα με τον EMA.
Η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ σημείωσε ότι η αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του συνδυασμού αυτού αντισωμάτων συνεχίζεται και θα αποτελέσει τη βάση για την σύστασή της για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ.
Ο EMA αξιολογεί επίσης τις θεραπείες αντισωμάτων των Eli Lilly και Celltrion.
H Regeneron ανακοίνωσε χθες, Πέμπτη, ότι ανεξάρτητη επιτροπή διαπίστωσε ότι η θεραπεία αυτή έχει «σαφή κλινική αποτελεσματικότητα» στη μείωση των ποσοστών νοσηλειών και θανάτων σε ασθενείς.
Πηγή: cnn.gr
Ροη Ειδησεων
Πριν 5 λεπτά | ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Ψάχνουν φόρμουλα για διάθεση νερού στους γεωργούς-«Η μόνιμη επίλυση του υδατικού είναι μονόδρομος»Πριν 26 λεπτά | ΕΛΛΑΔΑ
ΒΙΝΤΕΟ: Φωτιά στην Καβάλα. Μήνυμα του 112 στους κατοίκουςΠριν 36 λεπτά | Ποδόσφαιρο Διεθνή
Συγκλονιστική στιγμή: Ο Πογκμπά σπάραξε μετά την υπογραφήΠριν 49 λεπτά | ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Ακρίβεια και ζέστη εγκλωβίζουν τους ηλικιωμένους-Στον κίνδυνο θερμοπληξίας κάθε καλοκαίριΠριν 53 λεπτά | Εμπόριο
Πλησιάζουν το 50% οι ανακλήσεις για Takata-«Ανέβασαν ρυθμούς τους τελευταίους δύο μήνες οι αντιπροσωπείες»Πριν 1 ώρα, 7 λεπτά | POLICE REPORTER
Υλοποιήθηκε το 45% των ανακλήσεων σε οχήματα με ΤΑΚΑΤΑ-Παραμένουν ακόμη 37.000 για αντικατάσταση των αερόσακωνΠριν 1 ώρα, 23 λεπτά | ΕΛΛΑΔΑ
Πέθανε ο τραγουδιστής Κώστας Μοναχός
