Πράσινο φως από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων στο κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron
17:26 - 26 Φεβρουαρίου 2021
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων(EMA) ανακοίνωσε σήμερα, Παρασκευή, ότι το κοκτέιλ αντισωμάτων που αναπτύχθηκε από την Regeneron Pharmaceuticals μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με Covid-19 που δεν χρειάζονται υποστήριξη με οξυγόνο και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από τη νόσο που προκαλεί ο νέος κορωνοϊός.
Η σύσταση του ΕΜΑ μπορεί τώρα να χρησιμοποιηθεί ως κατευθυντήρια οδηγία μεμονωμένα στα ευρωπαϊκά κράτη για την πιθανή χρήση του συνδυασμού casirivimab και imdevimab πριν από την έκδοση της αδειοδότησής του.
Το κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron έλαβε άδεια για επείγουσα χρήση στις ΗΠΑ τον Νοέμβριο και χορηγήθηκε στον πρώην πρόεδρο των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ όταν είχε προσβληθεί από την Covid-19.
«Όσον αφορά την ασφάλεια, οι περισσότερες παρενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ήπιες ή μέτριες, ωστόσο έχουν υπάρξει αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση [συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών αντιδράσεων] και θα πρέπει να παρακολουθούνται» σύμφωνα με τον EMA.
Η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ σημείωσε ότι η αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του συνδυασμού αυτού αντισωμάτων συνεχίζεται και θα αποτελέσει τη βάση για την σύστασή της για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ.
Ο EMA αξιολογεί επίσης τις θεραπείες αντισωμάτων των Eli Lilly και Celltrion.
H Regeneron ανακοίνωσε χθες, Πέμπτη, ότι ανεξάρτητη επιτροπή διαπίστωσε ότι η θεραπεία αυτή έχει «σαφή κλινική αποτελεσματικότητα» στη μείωση των ποσοστών νοσηλειών και θανάτων σε ασθενείς.
Πηγή: cnn.gr
Ροη Ειδησεων
Πριν 6 λεπτά | ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Νίκος Τορναρίτης για Μακαρίου: «Η εικόνα της περιοχής δεν ανταποκρίνεται στις προσδοκίες»Πριν 16 λεπτά | ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Η Κύπρος παρέλαβε σκυτάλη για φιλοξενία της Ευρωπαϊκής Ημέρας για τη Θάλασσα 2026Πριν 19 λεπτά | Entertainment
Άννα Βίσση για τον θανάτο Αχιλλέα Θεοφίλου: «Ήταν κυριολεκτικά ο πρώτος άνθρωπος που πίστεψε σε εμένα!»Πριν 30 λεπτά | Ποδόσφαιρο Διεθνή
Προανήγγειλε παραμονή με νέα επική ατάκα ο ΠοστέκογλουΠριν 35 λεπτά | People
Πρώην υπάλληλός του Diddy κατέθεσε για τα Freak-Offs πάρτι: «Έκανα ό,τι μου ζητούσε»Πριν 36 λεπτά | Χρηματοοικονομικά
Ολοκληρώθηκε ο ένατος διαγωνισμός European Money Quiz-Πρώτη συμμετοχή για την ΚύπροΠριν 39 λεπτά | People
Ένοχοι η «συμμορία των παππούδων» στη Δίκη για την ένοπλη ληστεία της Kim Kardashian στο Παρίσι
