Ο EMA ξεκινά αξιολόγηση της χρήσης του εμβολίου ης Moderna σε παιδιά 6 έως 11 ετών
11:31 - 10 Νοεμβρίου 2021
Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση μιας αίτησης σχετικά με την επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna για τη νόσο COVID-19 (Spikevax) σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών.
Το Spikevax είναι ένα εμβόλιο για την πρόληψη της νόσου COVID-19, το οποίο επί του παρόντος έχει λάβει έγκριση για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιέχει ένα μόριο που ονομάζεται αγγελιοφόρο RNA (mRNA) με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως πρωτεΐνης ακίδα, η οποία υπάρχει φυσιολογικά στον ιό SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί τη νόσο COVID-19. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας τον οργανισμό να αμυνθεί ενάντια στον SARS-CoV-2.
Η επιτροπή για τα φάρμακα ανθρώπινης χρήσης του EMA (CHMP) θα αξιολογήσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας τρέχουσας κλινικής μελέτης που περιλαμβάνει παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα συστήσει την επέκταση της χρήσης του. Το χρονοδιάγραμμα κάθε αξιολόγησης εξαρτάται πάντοτε από τα δεδομένα που υποβάλλονται. Το τρέχον χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης προβλέπει τη σχετική γνωμοδότηση σε περίπου 2 μήνες, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες ή ανάλυση. Αυτό είναι ένα συντομευμένο χρονοδιάγραμμα σε σύγκριση με παρόμοιους τύπους αξιολογήσεων εκτός πανδημίας.
Ο EMA θα κοινοποιήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του. Στη συνέχεια, η γνωμοδότηση της CHMP θα διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει την τελική απόφαση.
Το Spikevax εγκρίθηκε για πρώτη φορά στην ΕΕ τον Ιανουάριο του 2021. Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το εμβόλιο είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο του EMA.
Ροη Ειδησεων
Πριν 5 λεπτά | Ποδόσφαιρο Ελλάδα
Ρομπέρτο: «Περήφανος πολύ που είμαι μέρος της ιστορίας του Ολυμπιακού»Πριν 11 λεπτά | ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Από 1η Ιανουαρίου 2026 τίθενται σε ισχύ η αλλαγές στην άδεια οδήγησης μαθητευόμενουΠριν 15 λεπτά | Τουρισμός - Εστίαση
Στα χέρια του Balram Chainrai τα κλειδιά του «Ρόδον» στον Αγρό-Ιδιοκτήτης του ξενοδοχείου με 87,85% ο επενδυτήςΠριν 15 λεπτά | Ποδόσφαιρο Ελλάδα
Η Σελέν Ερντέμ αναλαμβάνει τον Παναθηναϊκό, παραιτήθηκε ο ΣίμοςΠριν 18 λεπτά | 'Αλλα Σπορ
«Μεγάλωσα με το όνειρο να φορέσω τη φανέλα του Ολυμπιακού, χρόνια πολλά Θρύλε»Πριν 19 λεπτά | ΕΛΛΑΔΑ
Μετρούν ζημιές στην Εθνική Πινακοθήκη μετά τους βανδαλισμούς του βουλευτή-«Δεν ξαναζήσαμε κάτι τέτοιο»Πριν 30 λεπτά | Companies
Wizz Air transitions to cashless onboard payments
