Η FDA θα χρειαστεί περισσότερο χρόνο για την έγκριση του εμβολίου Moderna στους εφήβους
22:54 - 31 Οκτωβρίου 2021
Η εταιρεία Moderna ανακοίνωσε σήμερα ότι ενημερώθηκε πως η υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) θα χρειαστεί περισσότερο χρόνο για να ολοκληρώσει την αξιολόγησή της όσον αφορά τη χρήση του εμβολίου της για την Covid-19 σε εφήβους 12-17 ετών.
Η FDA ενημέρωσε τη Moderna ότι η αξιολόγηση μπορεί να μην ολοκληρωθεί πριν από τον Ιανουάριο του 2022.
Την περασμένη εβδομάδα ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας Στεφάν Μπανσέλ είπε στο πρακτορείο Reuters ότι με βάση τις συζητήσεις που είχε με την FDA, πίστευε ότι θα δινόταν έγκριση για το εμβόλιο μέσα στις επόμενες εβδομάδες.
Αργά το βράδυ της Παρασκευής ωστόσο η εταιρεία πληροφορήθηκε ότι η FDA χρειάζεται επιπρόσθετο χρόνο για να αποτιμήσει τις πρόσφατες διεθνείς αναλύσεις σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης μυοκαρδίτιδας μετά τη χορήγηση του εμβολίου, μιας σπάνιας παρενέργειας που χτυπά κυρίως νεαρούς άνδρες.
Οι αμερικανικές υγειονομικές υπηρεσίες έχουν εγκρίνει μέχρι στιγμής μόνο το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τους εφήβους ηλικίας 12-17 ετών.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Ροη Ειδησεων
Πριν 5 λεπτά | Εμπόριο
Αριστοτέλης Παντελιάδης: Η αγορά του λιανεμπορίου τροφίμων αλλάζει γρήγορα-Το «σκέτο online» ανήκει στο παρελθόνΠριν 11 λεπτά | Business Lifestyle
Biography Month στο Movies Best-Οι ταινίες που θα προβληθούν τον ΜάιοΠριν 17 λεπτά | Companies
Bristol Myers Squibb: The Power of Innovation in Oncological CareΠριν 25 λεπτά | People
Μαρία Παπαλάμπρου για την απώλεια του σύντροφου της: «Μου έλεγαν πρέπει να ξαναφτιάξεις τη ζωή σου»Πριν 28 λεπτά | Διεθνή
Πρώτα αρνητικά σημάδια από τους δασμούς στην κινεζική οικονομία-Βαρύ πλήγμα στη μεταποίηση τον ΑπρίλιοΠριν 29 λεπτά | Entertainment
Η Beyonce ανέβασε στην πρεμιέρα της, την κατενθουσιασμένη 7χρονη κόρη της, Rumi μαζι με την Blue IvyΠριν 30 λεπτά | People
Νέα έξοδος Ντορέττας Παπαδημητρίου και Γιώργου Γεροντιδάκη - Μαζί σε δείπνο γενεθλίων!
