Η FDA θα χρειαστεί περισσότερο χρόνο για την έγκριση του εμβολίου Moderna στους εφήβους
22:54 - 31 Οκτωβρίου 2021
Η εταιρεία Moderna ανακοίνωσε σήμερα ότι ενημερώθηκε πως η υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) θα χρειαστεί περισσότερο χρόνο για να ολοκληρώσει την αξιολόγησή της όσον αφορά τη χρήση του εμβολίου της για την Covid-19 σε εφήβους 12-17 ετών.
Η FDA ενημέρωσε τη Moderna ότι η αξιολόγηση μπορεί να μην ολοκληρωθεί πριν από τον Ιανουάριο του 2022.
Την περασμένη εβδομάδα ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας Στεφάν Μπανσέλ είπε στο πρακτορείο Reuters ότι με βάση τις συζητήσεις που είχε με την FDA, πίστευε ότι θα δινόταν έγκριση για το εμβόλιο μέσα στις επόμενες εβδομάδες.
Αργά το βράδυ της Παρασκευής ωστόσο η εταιρεία πληροφορήθηκε ότι η FDA χρειάζεται επιπρόσθετο χρόνο για να αποτιμήσει τις πρόσφατες διεθνείς αναλύσεις σχετικά με τον κίνδυνο εμφάνισης μυοκαρδίτιδας μετά τη χορήγηση του εμβολίου, μιας σπάνιας παρενέργειας που χτυπά κυρίως νεαρούς άνδρες.
Οι αμερικανικές υγειονομικές υπηρεσίες έχουν εγκρίνει μέχρι στιγμής μόνο το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τους εφήβους ηλικίας 12-17 ετών.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Ροη Ειδησεων
Πριν 4 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Το γιγαντιαίο μπλακάουτ της 28ης Απριλίου στην Ισπανία οφείλεται σε ένα φαινόμενο υπερτάσεωνΠριν 9 λεπτά | Ποδόσφαιρο Κύπρος
Παρελθόν και επίσημα από τον Απόλλωνα ο Χάμπος ΚυριάκουΠριν 15 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Nομοθετική πρόταση από Κομισιόν για σταδιακή κατάργηση ρωσικών ορυκτών καυσίμωνΠριν 34 λεπτά | POLICE REPORTER
Παραδέχθηκε (τελικά) την αυθεντικότητα του βίντεο η Αστυνομία-Σε διαθεσιμότητα οι πρωταγωνιστές, γελοιοποιήθηκε ξανά το ΣώμαΠριν 45 λεπτά | ΠΟΛΙΤΙΚΗ
Καταδίκη και απόρριψη του θαλάσσιου χωροταξικού σχεδιασμού Τουρκίας από το ΥΠΕΞ-Περιλαμβάνει περιοχές της ΑΟΖΠριν 45 λεπτά | Κύπρος
Στο Λουξεμβούργο ο Μάκης Κεραυνός για συνεδριάσεις Eurogroup και Ecofin-Τα θέματα που βρίσκονται στην ατζένταΠριν 51 λεπτά | POLICE REPORTER
Για απόπειρα φόνου, μαχαιροφορία και σωματική βλάβη καταζητούνται οι πρωταγωνιστές της συμπλοκής στην Πάφο
