Το χρονοδιάγραμμα της έγκρισης για το εμβόλιο του κορωνοϊού
06:47 - 01 Δεκεμβρίου 2020
Η εκτελεστική διευθύντρια του EMA, Εμερ Κουκ σε ραδιοφωνική συνέντευξή δήλωσε πως «αν όλα πάνε καλά, έχουμε μεγάλες ελπίδες ότι θα έχουμε μία θετική γνωμοδότηση πριν από τα Χριστούγεννα».
Οι Pfizer/BioNTech και η Moderna έχουν ήδη καταθέσει σχετικά αιτήματα αδειοδότηση των εμβολίων τους, BNT162b1 και mRNA-1273, αντίστοιχα, προς τον FDA και τον ΕΜΑ.
Σύμφωνα με τον υπουργό Υγείας των ΗΠΑ, Άλεξ Αζάρ, ο FDA θα εξετάσει την αίτηση των Pfizer/BioNTech στις 10 Δεκεμβρίου, ενώ της Moderna που υπέβαλε χθες Δευτέρα 30 Νοεμβρίου τη σχετική αίτηση, η αμερικανική ρυθμιστική αρχή θα συνεδριάσει για την εξετάσει στις 17 Δεκεμβρίου.
Ο ΕΜΑ, σύμφωνα με την Εμερ Κουκ, έχει ως στόχο να καταλήξει σε θετική γνωμοδότηση με χρονοδιάγραμμα αντίστοιχο με του FDA. Ξεχωριστή διαδικασία «τρέχει» το Ηνωμένο Βασίλειο με τον αρμόδιο ρυθμιστικό φορέα να εξετάζει τα αιτήματα των Pfizer/BioNTech, Moderna και AstraZeneca.
Υπενθυμίζεται ότι, τα δύο εμβόλια έχουν παρουσιάσει αναπάντεχα υψηλά ποσοστά αποτελεσματικότητας. Το BNT162b1 είναι 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη της λοίμωξης COVID-19 και αποτρέπει τη σοβαρή νόσηση, ενώ το mRNA-1273 έχει 94,1% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της νόσου και 100% αποτελεσματικότητα στις βαριές περιπτώσεις COVID-19. Η αποτελεσματικότητα του AZD1222 κυμαίνεται μεταξύ 62-90% ανάλογα με το δοσολογικό σχήμα.
Εν αναμονή, λοιπόν, της επίσημης αδειοδότησης των δύο προαναφερόμενων εμβολίων εντός του Δεκεμβρίου, τα υγειονομικά συστήματα έχουν ήδη αρχίσει να προετοιμάζονται για την παραλαβή, αποθήκευση και διανομή των δόσεων.
H Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει ήδη οριστικοποιήσει εμπορικές συμφωνίες για την αγορά συνολικά 1,1 δισεκατομμυρίων δόσεων με έξι φαρμακευτικές εταιρείες (Pfizer/BioNTech, AstraZeneca, Johnson & Johnson, Sanofi/GSK, Moderna και CureVac) ενώ με τη Novavax οι διαπραγματεύσεις είναι σε εξέλιξη.
Στο Ηνωμένο Βασίλειο πάντως σύμφωνα με το BBC, έχει σταλεί ήδη email προς στοχευμένες ομάδες εργαζομένων ώστε να ενθαρρυνθούν να κάνουν το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech που αναμένεται να λάβει πρώτο έγκριση στη χώρα. Αν η αδειοδότηση δοθεί αυτή την εβδομάδα, τότε ο εμβολιασμός του υγειονομικού προσωπικού θα μπορούσε να ξεκινήσει σε 15 ημέρες.
Διαφωνίες στις ΗΠΑ
Τέλος, στις ΗΠΑ διαφωνίες έχουν ανακύψει μεταξύ των συναρμόδιων φορέων για το πότε πρέπει να ξεκινήσει ο εμβολιασμός και από ποιες πληθυσμιακές ομάδες. Με την 10η Δεκεμβρίου θα θεωρείται η ημερομηνία ορόσημο για την έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech οι Πολιτείες είναι ήδη έτοιμες για να ξεκινήσουν τους εμβολιασμούς.
Ο Ρομπερτ Ρεντφιλντ, διευθυντής του Κέντρου Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC) και άλλοι τάσσονται υπέρ της έναρξης των εμβολιασμών στα τέλη της επόμενης εβδομάδας. Αλλά ο FDA έχει αντίθετη άποψη αποσυνδέοντας χρονικά την αδειοδότηση του εμβολίου με την έναρξη του εμβολιαστικού προγράμματος.
Επίσης, μέλη της κυβέρνησης Τραμπ ασκούν πιέσεις ώστε ο εμβολιασμός να ξεκινήσει από τα άτομα 65 ετών και άνω, ενώ το CDC συστήνει πρώτα να εμβολιαστούν οι υγειονομικοί εργαζόμενοι.
Ροη Ειδησεων
Πριν 1 λεπτό | Fashion
Η επιχειρηματίας, Πόλυ Χατζηγεωργίου παρουσιάζει την νέα συλλογή Blue Turtle - Πάρτυ από παστέλ αποχρώσειςΠριν 2 λεπτά | POLICE REPORTER
Πρώην Διευθυντής ΤΟΜ ενώπιον της Ερευνητικής: «Άκουσα την λέξη ΤΑΚΑΤΑ, αλλά δεν γνωρίζαμε την επικινδυνότητα»Πριν 3 λεπτά | Χρηματοοικονομικά
Ξεπέρασε τα $10 δις η κεφαλαιοποίηση της Freedom Holding Corp. μετά το ιστορικό ρεκόρ στην τιμή της μετοχής τηςΠριν 7 λεπτά | Χρηματοοικονομικά
Παραχώρησε δωρεάν μετοχές σε στελέχη της Γενικής Διεύθυνσης η Τράπεζα Κύπρου στο πλαίσιο κινήτρωνΠριν 22 λεπτά | Υπηρεσίες
ΙΝΓΚ: Χρηματοδότηση €329.000 από ΙδΕΚ για καινοτόμες έρευνες γύρω από την γενετική προδιάθεση καρκίνου μαστού και ωοθηκώνΠριν 29 λεπτά | ΠΟΛΙΤΙΚΗ
Η ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου για το ταξίδι του Φειδία στη Μόσχα-«Δεν εκπροσωπούσε το ΕΚ»Πριν 30 λεπτά | Technology
Expert shares Saudi Arabia’s AI journey with TechIsland Summit
