Σε αναμονή για την κατάθεση της πρώτης αίτησης έγκρισης ο ΕΜΑ
14:29 - 26 Νοεμβρίου 2020
Ο ευρωπαϊκός οργανισμός δεν κατονομάζει την εταιρεία από την οποία περιμένει την κατάθεση αίτησης, αλλά οι εταιρείες Pfizer Inc και BioNTEch είναι οι πλέον προχωρημένες ως προς την ρυθμιστική διαδικασία μεταξύ των τριών εταιρειών που δημοσίευσαν πρόσφατα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές της Φάσης 3 των εμβολίων τους.
Οι εταιρείες κατέθεσαν στις 20 Νοεμβρίου αίτηση αδειοδότησης στις Ηνωμένες Πολιτείες και το Ηνωμένο Βασίλειο ανακοίνωσε ότι ζήτησε από την ρυθμιστική του αρχή να προχωρήσει σε αξιολόγηση καταλληλότητας του εμβολίου.
Σχετικά με την συνεργασία του με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ο EMA δηλώνει μέσω email ότι ενδεχομένως να μην είναι σε θέση να συγχρονίσει την διαδικασία λήψης απόφασης με άλλες διεθνείς ρυθμιστικές αρχές.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκίνησε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του εμβολίου των Pfizer-BioNTech στις 6 Οκτωβρίου για να επιταχύνει την διαδικασία έγκρισης ενός επιτυχημένου εμβολίου για την Ευρωπαϊκή Ενωση, επιτρέποντας στους ερευνητές να υποβάλλουν σε πραγματικό χρόνο τα ευρήματά τους, χωρίς να περιμένουν την ολοκλήρωση των μελετών.
Πηγή: in.gr
Ροη Ειδησεων
Πριν 8 λεπτά | Υπηρεσίες
Crown Iris: Στο λιμάνι Λεμεσού την Πέμπτη το κρουαζιερόπλοιο για μεταφορά 1.600 ΙσραηλινώνΠριν 32 λεπτά | Current Affairs
MoU signed for creation of a Chair of Indian Studies at the University of NicosiaΠριν 35 λεπτά | Entertainment
Γιώργος Καλλιακμάνης και Ανδρέας Μικρούτσικος διείσδυσαν σε βάθος ανάλυση, για το viral σεξ σε περιπολικόΠριν 53 λεπτά | POLICE REPORTER
Απέστελνε παραπλανητικά μηνύματα και απέσπασε τρεις χιλιάδες ευρώ-Καταζητείται 29χρονοςΠριν 58 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Συγκλονιστικό βίντεο-Πατέρας καταρρέει όταν μαθαίνει πως ο γιος του ανασύρθηκε νεκρός στο ΚίεβοΠριν 1 ώρα | Υπηρεσίες
Έδρα ινδικών σπουδών στο Πανεπιστήμιο Λευκωσίας-Υπογράφηκε μνημόνιο συνεργασίαςΠριν 1 ώρα, 2 λεπτά | Ποδόσφαιρο Ελλάδα
«Η Ιταλία έκανε τη σωστή επιλογή, δεν με εκπλήσσει αυτή η εξέλιξη»
