Σε αναμονή για την κατάθεση της πρώτης αίτησης έγκρισης ο ΕΜΑ
14:29 - 26 Νοεμβρίου 2020
Ο ευρωπαϊκός οργανισμός δεν κατονομάζει την εταιρεία από την οποία περιμένει την κατάθεση αίτησης, αλλά οι εταιρείες Pfizer Inc και BioNTEch είναι οι πλέον προχωρημένες ως προς την ρυθμιστική διαδικασία μεταξύ των τριών εταιρειών που δημοσίευσαν πρόσφατα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές της Φάσης 3 των εμβολίων τους.
Οι εταιρείες κατέθεσαν στις 20 Νοεμβρίου αίτηση αδειοδότησης στις Ηνωμένες Πολιτείες και το Ηνωμένο Βασίλειο ανακοίνωσε ότι ζήτησε από την ρυθμιστική του αρχή να προχωρήσει σε αξιολόγηση καταλληλότητας του εμβολίου.
Σχετικά με την συνεργασία του με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ο EMA δηλώνει μέσω email ότι ενδεχομένως να μην είναι σε θέση να συγχρονίσει την διαδικασία λήψης απόφασης με άλλες διεθνείς ρυθμιστικές αρχές.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκίνησε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του εμβολίου των Pfizer-BioNTech στις 6 Οκτωβρίου για να επιταχύνει την διαδικασία έγκρισης ενός επιτυχημένου εμβολίου για την Ευρωπαϊκή Ενωση, επιτρέποντας στους ερευνητές να υποβάλλουν σε πραγματικό χρόνο τα ευρήματά τους, χωρίς να περιμένουν την ολοκλήρωση των μελετών.
Πηγή: in.gr
Ροη Ειδησεων
Πριν 9 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Βρέφος έχασε τη ζωή του από λιστερίωση στις ΗΠΑ-Πάνω από 10 κρούσματα από κρέας της ίδιας εταιρείαςΠριν 15 λεπτά | ΠΟΛΙΤΙΚΗ
Προκλητικός ξανά ο Χακάν Φιντάν-«Ιστορικό λάθος της ΕΕ να εντάξει την Κύπρο»Πριν 47 λεπτά | ΠΟΛΙΤΙΚΗ
ΠτΔ στην ΕΡΤ: Η βελτίωση των σχέσεων Ελλάδας-Τουρκίας ενισχυτική της δικής μας προσπάθειαςΠριν 54 λεπτά | 'Αλλα Σπορ
Νέος προπονητής του Νόβακ Τζόκοβιτς ο Άντι ΜάρεϊΠριν 59 λεπτά | ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Β. Κασσιανίδου: Το Υφυπ. Πολιτισμού στηρίζει την ανάπτυξη της φιλαναγνωσίαςΠριν 1 ώρα, 14 λεπτά | ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Τίθεται το βράδυ σε ισχύ η κίτρινη προειδοποίηση για καταιγίδες-Συστήνει προσοχή η Πολιτική ΆμυναΠριν 1 ώρα, 22 λεπτά | Ποδόσφαιρο Κύπρος
Ασταμάτητη η Πάφος, επικράτησε 2-1 του ΑΠΟΕΛ σε ένα ματς γεμάτο θέαμα
