Σε αναμονή για την κατάθεση της πρώτης αίτησης έγκρισης ο ΕΜΑ
14:29 - 26 Νοεμβρίου 2020
Ο ευρωπαϊκός οργανισμός δεν κατονομάζει την εταιρεία από την οποία περιμένει την κατάθεση αίτησης, αλλά οι εταιρείες Pfizer Inc και BioNTEch είναι οι πλέον προχωρημένες ως προς την ρυθμιστική διαδικασία μεταξύ των τριών εταιρειών που δημοσίευσαν πρόσφατα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές της Φάσης 3 των εμβολίων τους.
Οι εταιρείες κατέθεσαν στις 20 Νοεμβρίου αίτηση αδειοδότησης στις Ηνωμένες Πολιτείες και το Ηνωμένο Βασίλειο ανακοίνωσε ότι ζήτησε από την ρυθμιστική του αρχή να προχωρήσει σε αξιολόγηση καταλληλότητας του εμβολίου.
Σχετικά με την συνεργασία του με τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ο EMA δηλώνει μέσω email ότι ενδεχομένως να μην είναι σε θέση να συγχρονίσει την διαδικασία λήψης απόφασης με άλλες διεθνείς ρυθμιστικές αρχές.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ξεκίνησε την αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του εμβολίου των Pfizer-BioNTech στις 6 Οκτωβρίου για να επιταχύνει την διαδικασία έγκρισης ενός επιτυχημένου εμβολίου για την Ευρωπαϊκή Ενωση, επιτρέποντας στους ερευνητές να υποβάλλουν σε πραγματικό χρόνο τα ευρήματά τους, χωρίς να περιμένουν την ολοκλήρωση των μελετών.
Πηγή: in.gr
Ροη Ειδησεων
Πριν 9 ώρες, 27 λεπτά | ΠΑΡΑΞΕΝΑ
ΒΙΝΤΕΟ: Η εκκλησία στην Ελλάδα που έχει πολύ μεγαλύτερη κλίση από τον Πύργο της ΠίζαςΠριν 9 ώρες, 49 λεπτά | ΕΛΛΑΔΑ
Τραγωδία στην Ελλάδα-Οδηγός απανθρακώθηκε στο όχημά του στον ΑσπρόπυργοΠριν 10 ώρες, 10 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
ΒΙΝΤΕΟ: Νέα αεροπορική τραγωδία στις ΗΠΑ-Τέσσερις νεκροί στο ΙλινόιςΠριν 10 ώρες, 33 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Δέκα Έλληνες πράκτορες που έγραψαν Ιστορία στην CIA (pics)Πριν 10 ώρες, 35 λεπτά | ΕΛΛΑΔΑ
«Άκουσα πυροβολισμούς, κατέβηκα και τον είδα νεκρό»-Η μαρτυρία της γυναίκας του ΑιγύπτιουΠριν 11 ώρες, 7 λεπτά | POLICE REPORTER
Διάσειση και ελαφρά τραύματα υπέστη ο 31χρονος μοτοσικλετιστής μετά το τροχαίο στη ΛεμεσόΠριν 11 ώρες, 19 λεπτά | Ποδόσφαιρο Διεθνή
Εκρηκτική η ατμόσφαιρα ανάμεσα σε Φάτι και Φλικ-Δεν μπήκε αλλαγή και άρχισε να κλωτσάει τα πάντα
