Νέα μέτρα από ΕΜΑ για αποφυγή δυνητικά θανατηφόρων σφαλμάτων δοσολογίας με μεθοτρεξάτη
14:40 - 23 Αυγούστου 2019
Σύμφωνα με δελτίο Τύπου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, για φλεγμονώδεις καταστάσεις, η μεθοτρεξάτη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μια φορά την εβδομάδα. Η χρήση μεθοτρεξάτης συχνότερα από την προβλεπόμενη μπορεί να έχει σοβαρές παρενέργειες.
Τα νέα μέτρα για την πρόληψη των σφαλμάτων περιλαμβάνουν τον περιορισμό του ποιος μπορεί να συνταγογραφήσει αυτά τα φάρμακα, καθιστώντας πιο προφανείς τις προειδοποιήσεις στη συσκευασία και παρέχοντας εκπαιδευτικό υλικό για τους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας. Επιπλέον, για να βοηθηθούν οι ασθενείς να ακολουθήσουν τη δοσολογία μια φορά την εβδομάδα, τα δισκία μεθοτρεξάτης θα παρέχονται σε συσκευασίες κυψέλης και όχι σε φιάλες (ή σωλήνες).
Ο Οργανισμός προτρέπει τους ασθενείς που λαμβάνουν μεθοτρεξάτη για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, την ψωρίαση ή τη νόσο του Crohn, να το λαμβάνουν μόνο μια φορά την εβδομάδα, την ίδια μέρα κάθε εβδομάδα και να ακολουθούν τις οδηγίες στη συσκευασία του φαρμάκου. Επίσης, να συμβουλεύονται το ιατρό εάν πάσχουν από πονόλαιμο, πυρετό, έλκη στο στόμα, διάρροια, έμετο, δερματικά εξανθήματα, αιμορραγία ή ασυνήθιστη αδυναμία καθώς μπορεί να είναι σημάδια λήψης υπερβολικής δόσης μεθοτρεξάτης. Από την άλλη, μόνο οι ιατροί με εμπειρία στη χρήση μεθοτρεξάτης θα πρέπει να συνταγογραφούν το φάρμακο αυτό.
Η μεθοτρεξάτη έχει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ για δύο διαφορετικές ομάδες ενδείξεων, καθένα από τα οποία έχει διαφορετικό χρονοδιάγραμμα χορήγησης: τη θεραπεία καρκίνου για την οποία η συχνότητα δοσολογίας εξαρτάται από το σχήμα και μπορεί να συνεπάγεται καθημερινή χορήγηση μεθοτρεξάτης. Τη θεραπεία φλεγμονωδών ασθενειών, όπως η ρευματοειδής αρθρίτιδα, η ψωρίαση και η νόσος του Crohn, οι οποίες απαιτούν μια εβδομαδιαία λήψη, χαμηλής δόσης μεθοτρεξάτης.
Η μεθοτρεξάτη μπορεί να λαμβάνεται από το στόμα ή να χορηγείται με ένεση. Τα περισσότερα φάρμακα που περιέχουν μεθοτρεξάτη έχουν εγκριθεί μέσω εθνικών διαδικασιών. Διατίθενται στο εμπόριο σε όλες τις χώρες της ΕΕ με διάφορα εμπορικά ονόματα όπως: Ledertrexate, Maxtrex, Metex και Metoject. Το Jylamvo (για χρήση από το στόμα) και το Nordimet (για ένεση) είναι τα μόνα κεντρικά εγκεκριμένα φάρμακα που περιέχουν μεθοτρεξάτη.
Ροη Ειδησεων
Πριν 10 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Νέες συνομιλίες του Ιράν με τους Ευρωπαίους για το πυρηνικό του πρόγραμμαΠριν 16 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Αποτροπή τρομοκρατικής συνωμοσίας στο Κάιρο-Τρεις νεκροί σε ανταλλαγή πυρώνΠριν 16 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Πάνω από 100 νεκροί στη Γάζα από επιδρομές του Ισραήλ σε αμάχους που περίμεναν βοήθειαΠριν 19 λεπτά | ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Η δασκάλα σύμβολο του αντικατοχικού αγώνα-Δίδασκε για 23 χρόνια παιδιά που έμειναν στην κατεχόμενη ΚύπροΠριν 19 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Οργισμένος ο Λευκός Οίκος με τον Νετανιάχου μετά τις επιθέσεις στη Συρία-«Συμπεριφέρεται σαν τρελός»Πριν 23 λεπτά | People
CBN Young Dragon Awards: 50+ personalities from Cyprus' business world make up Awards CommitteeΠριν 24 λεπτά | Technology
The three Cyprus-based companies that ranked among CNBC’s 300 top fintech companies
