Ρόλο Κράτους Μέλους Αναφοράς για αιτήσεις έκδοσης αδειών κυκλοφορίας φαρμάκων αναλαμβάνουν οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες
18:08 - 02 Δεκεμβρίου 2019
Συνεπώς, καλούνται οι αιτητές όπως για αιτήσεις για φαρμακευτικά προϊόντα μέσω των υπό αναφορά διαδικασιών, λάβουν υπόψη τους και την επιλογή της Κύπρου ως Κράτος Μέλος Αναφοράς.
Σε ανακοίνωσή του, το Υπουργείο Υγεία αναφέρει ότι μέσω των διαδικασιών αυτών οι αιτητές δύνανται να καταθέσουν ταυτόχρονα σε περισσότερα του ενός κράτους-μέλος, αίτηση για άδεια κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος.
Όπως προσθέτει ως η προβλεπόμενη διαδικασία, ένα κράτος μέλος αναλαμβάνει τον ρόλο Κράτους Μέλους Αναφοράς και προβαίνει στην πλήρη επιστημονική αξιολόγηση των αιτήσεων και οι υπόλοιπες χώρες ως Ενδιαφερόμενα Κράτη Μέλη, αναγνωρίζουν τα αποτελέσματα της αξιολόγησης, σημειώνοντας ότι εφόσον ολοκληρωθεί η διαδικασία, η άδεια κυκλοφορίας που εκδίδεται ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη που συμμετείχαν σε αυτή.
Επίσης, αναφέρει ότι το Κράτος Μέλος Αναφοράς αξιολογεί και τις τυχόν επακόλουθες σχετικές αιτήσεις που αφορούν στην τροποποίηση των στοιχείων και όρων της άδειας κυκλοφορίας, καθώς και της ανανέωσής της, σημειώνοντας ότι η Κύπρος μέχρι σήμερα, συμμετείχε σε αυτές τις διαδικασίες μόνο ως Ενδιαφερόμενο Κράτος Μέλος.
H ανάληψη του ρόλου Κράτους Μέλους Αναφοράς από την Κύπρο σημαίνει ότι θα γίνεται πλήρης επιστημονική αξιολόγηση των αιτήσεων και τα αποτελέσματά της θα γίνονται αποδεκτά από τα Ενδιαφερόμενα Κράτη Μέλη που συμμετέχουν στη διαδικασία.
Η ανάληψη αυτού του ρόλου θα έχει σημαντικά οφέλη για την τοπική φαρμακοβιομηχανία, η οποία θα επωφελείται από τα χαμηλά σε σχέση με άλλα κράτη μέλη τέλη, δεν θα είναι πλέον απαραίτητο να απευθύνονται σε άλλα κράτη μέλη για την έκδοση των σχετικών αδειών και θα είναι σε θέση να κυκλοφορούν τα προϊόντα τους και στα άλλα κράτη μέλη που συμμετέχουν στις διαδικασίες ως Ενδιαφερόμενα Κράτη Μέλη, διευρύνοντας έτσι τον κύκλο εργασιών τους.
Επίσης, σημειώνεται ότι οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες έχουν προβεί σε όλες τις απαραίτητες ενέργειες για την υιοθέτηση της ηλεκτρονικής υπογραφής και τη σταδιακή κατάργηση όλων των εντύπων εγγράφων και συνεπώς, όλες οι σχετικές αιτήσεις και αλληλογραφία θα γίνονται ηλεκτρονικά και δεν θα απαιτείται η κατάθεσή τους σε έντυπη μορφή.
Ροη Ειδησεων
Πριν 3 λεπτά | Υπηρεσίες
Το «Maritime Cyprus 2025» επιστρέφει στο Parklane, a Luxury Collection Resort & SpaΠριν 17 λεπτά | Εμπόριο
Γίνε Παλαιοντολόγος για μια ημέρα στο Kings Avenue MallΠριν 25 λεπτά | Απόψεις InBusiness
Η ευρωπαϊκή πράξη για τις ψηφιακές αγορές σε δράση: Απολογισμός του 2024 και επόμενες προκλήσειςΠριν 28 λεπτά | Companies
Celebrating excellence, University of Limassol hosts its 2025 Graduation Ceremony (pics)Πριν 32 λεπτά | People
Δημήτρης Σαμόλης: «Σήμερα κλείνω έναν χρόνο χωρίς να πιώ σταγόνα αλκοόλ, δεν μπορούσα να το ελέγξω»Πριν 34 λεπτά | Υπηρεσίες
Γιορτάζοντας την αριστεία-Η τελετή αποφοίτησης 2025 του Πανεπιστημίου Λεμεσού (pics)Πριν 42 λεπτά | POLICE REPORTER
Βρέφος στο Νοσοκομείο με εγκαύματα και εκδορές-Συνελήφθησαν οι γονείς, υπό την εποπτεία των ΥΚΕ τρία παιδιά
