Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων περιορίζει τη χρήση των φαρμάκων για καρκίνο
14:11 - 04 Ιουνίου 2018
Τα στοιχεία καταδεικνύουν ότι το Keytruda και το Tecentriq δυνατόν να μην είναι επαρκώς αποτελεσματικά ως χημειοθεραπευτικοί παράγοντες σε αυτήν την ομάδα ασθενών, προστίθεται.
Ως αποτέλεσμα των πιο πάνω, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) έχει συστήσει τον περιορισμό της χρήσης αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων ως θεραπείες πρώτης γραμμής για τον ουροθηλιακό καρκίνο.
Το Keytruda και το Tecentriq θα πρέπει τώρα να χρησιμοποιούνται ως θεραπείες πρώτης γραμμής σε ασθενείς με ουροθηλιακό καρκίνο με υψηλά επίπεδα PD-L1.
Δεν υπάρχουν αλλαγές στον τρόπο που αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς με ουροθηλιακό καρκίνο που έλαβαν χημειοθεραπεία ή σε ασθενείς με άλλους καρκίνους για του οποίους είναι εγκεκριμένα.
Οι δύο κλινικές δοκιμές συνεχίζονται, αλλά το Keytruda ή το Tecentriq δεν θα δοθούν σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα PD-L1. Οι ασθενείς που συμμετέχουν στις δοκιμές και έχουν οποιαδήποτε ερωτήματα θα πρέπει να μιλήσουν με τον θεράποντα ιατρό τους.
Η ανασκόπηση των στοιχείων για το Keytruda και το Tecentriq διεξάχθηκε από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του ΕΜΑ.
Μελέτες σε εξέλιξη δείχνουν ότι το Keytruda και το Tecentriq δυνατόν να μην είναι επαρκώς αποτελεσματικά σε ασθενείς με καρκίνο της ουροδόχου κύστης και του ουροποιητικού συστήματος.
Το Keytruda και το Tecentriq τώρα θα χρησιμοποιούνται μόνο ως πρώτη θεραπεία για αυτό τον καρκίνο σε ασθενείς των οποίων οι εξετάσεις δείχνουν επαρκή επίπεδα μιας πρωτεΐνης που ονομάζεται PD-L1.
Αν έχετε λάβει χημειοθεραπεία ή έχετε οποιονδήποτε άλλο καρκίνο, η θεραπεία σας με το Keytruda ή το Tecentriq θα συνεχισθεί όπως προηγουμένως. Σε περίπτωση που έχετε οποιαδήποτε ερώτηση, μιλήστε με τον γιατρό σας.
Οι επαγγελματίες υγείας στην Ευρωπαϊκή Ένωση θα λάβουν επιστολή με λεπτομέρειες των συστάσεων και τις δύο υπό εξέλιξη μελέτες.
ΠΗΓΗ: ΚΥΠΕ
Ροη Ειδησεων
Πριν 4 ώρες, 40 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Λύθηκε υπόθεση βιασμού και φόνου 57 χρόνια μετά στη Βρετανία-Ένοχος ένας 92χρονοςΠριν 5 ώρες, 1 λεπτό | POLICE REPORTER
Τουρκοκυπριακά ΜΜΕ: Σύλληψη Έλληνα πολίτη για κατασκοπεία στα κατεχόμεναΠριν 5 ώρες, 16 λεπτά | ΠΟΛΙΤΙΚΗ
Ν. Χριστοδουλίδης: Η ένταξη άσκησης στην καθημερινότητα προάγει ποιότητα ζωής πολιτώνΠριν 5 ώρες, 19 λεπτά | Ανάπτυξη Γης - Κατασκευές
Απαντά για Aqua Residences το Τμ. Περιβάλλοντος-Θετική γνωμοδότηση υπό αυστηρότατους όρους και προϋποθέσειςΠριν 5 ώρες, 32 λεπτά | POLICE REPORTER
Στο νοσοκομείο δύο πρόσωπα μετά από σύγκρουση μοτοσικλέτας και δύο οχημάτων στη ΛάρνακαΠριν 5 ώρες, 35 λεπτά | ΕΛΛΑΔΑ
Αποφυλάκιση Κασιδιάρη προτείνει η Εισαγγελέας ΕφετώνΠριν 6 ώρες, 6 λεπτά | POLICE REPORTER
Σπάνιο να μην μονιμοποιείται δικαστής μετά από διετή θητεία-Δικαιούται να προσφύγει στα εσωτερικά ένδικα μέσα η Βαρωσιώτου
