Νέες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου καρκίνου δέρματος

19:14 - 18 Δεκεμβρίου 2015

ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Νέα οδηγία προς γιατρούς και ασθενείς για τους ενδεχόμενους κινδύνους που σχετίζονται με το ανοσοκατασταλτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου Gilenya (fingolimod-φινγκολιμόδη) για τη σκλήρυνση κατά πλάκας, έχει εκδώσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) .

Σύμφωνα με ανακοίνωση των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών, οι νέες συστάσεις δίνονται για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος της Προϊούσας Πολυεστιακής Λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML) και του δερματικού βασικοκυτταρικού καρκινώματος σε ασθενείς υπό θεραπεία με Gilenya.

Ο ΕΜΑ συνέστησε ότι οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Gilenya ώστε να γίνει δυνατός ο έγκαιρος εντοπισμός των σημείων και συμπτωμάτων τα οποία θα μπορούσαν να συνδεθούν με τη PML ή το δερματικό βασικοκυτταρικό καρκίνωμα και να θεραπεύονται οι ασθενείς ανάλογα.

Πριν την έναρξη της θεραπείας με Gilenya, θα πρέπει να είναι διαθέσιμη μια πρόσφατη μαγνητική τομογραφία (MRI) που θα χρησιμοποιηθεί ως αναφορά (να έχει ληφθεί εντός των τελευταίων 3 μηνών). Εάν υπάρχει υποψία για PML, το MRI θα πρέπει να διεξάγεται αμέσως και η θεραπεία με Gilenya θα πρέπει να ανασταλεί μέχρι να αποκλειστεί η PML.

Σε σχέση με το κίνδυνο του δερματικού βασικοκυτταρικού καρκινώματος, προτείνεται μια ιατρική αξιολόγηση του δέρματος πριν την έναρξη της θεραπείας, τουλάχιστον μετά από ένα χρόνο και στη συνέχεια τουλάχιστον κάθε χρόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Gilenya. To Gilenya δε θα πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με δερματικό βασικοκυτταρικό καρκίνωμα, ή σε ασθενείς με άλλους τύπους καρκίνου.

Οι πληροφορίες του προϊόντος Gilenya θα ενημερωθούν με τις πληροφορίες σχετικά με την PML, τo δερματικό βασικοκυτταρικό καρκίνωμα και άλλους κινδύνους που σχετίζονται με την εξασθένιση του ανοσοποιητικού συστήματος, σύμφωνα με τις νέες συστάσεις.

Η απόφαση της CHMP θα σταλεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για μια νομικά δεσμευτική απόφαση με εφαρμογή σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
newsletter Εγγραφη

Ροη Ειδησεων

ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Altamira22

Δειτε Επισης

Αναμένει μελέτη των Δημοσίων Έργων για να προκηρύξει διαγωνισμό για το δρόμο Πόλης-Πάφου ο Βαφεάδης
Καλοκαιρινός ο καιρός, στους 34 βαθμούς Κελσίου η θερμοκρασία-Αλλάζει τις επόμενες ημέρες το σκηνικό
«Αυξάνονται τα περιστατικά παιδιών που χρήζουν βοήθειας, δύο οι παράγοντες... Οι περιπτώσεις ιδιαίτερες»
Παραθέτει τις δράσεις του για το υδατικό το ΤΑΥ-Κάθε χρόνο και χειρότερα οι εισροές στα φράγματα
Χτίζουν «κοινωνικές κατοικίες» σε γη ελληνοκυπρίων οι Τούρκοι-Στις 28 Μαρτίου αρχίζουν οι εργασίες
Η Πράσινη Φορολογία βάζει στον κάλαθο το πληρώνω όσο πετώ-«Μας ζήτησαν ξανά, αλλά δεν τα έκαναν σωστά»
Οι αντιδράσεις οδήγησαν το «Ράλι Αφροδίτη» εκτός του Δάσους Πάφου-Επενέβη η Παναγιώτου
Εξέφρασε στήριξη σε παιδιά με γενετικές παθήσεις ο υπουργός Υγείας
Βήματα προόδου από την Κύπρο σε θέματα ισότητας φύλων-Οι δράσεις που τρέχει η Κυβέρνηση
Ξεφάντωσε στη Λεμεσό το βασιλικό ζεύγος του Καρναβαλιού του Ρίο