Νέες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου καρκίνου δέρματος

Νέα οδηγία προς γιατρούς και ασθενείς για τους ενδεχόμενους κινδύνους που σχετίζονται με το ανοσοκατασταλτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου Gilenya (fingolimod-φινγκολιμόδη) για τη σκλήρυνση κατά πλάκας, έχει εκδώσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) .

Σύμφωνα με ανακοίνωση των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών, οι νέες συστάσεις δίνονται για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος της Προϊούσας Πολυεστιακής Λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML) και του δερματικού βασικοκυτταρικού καρκινώματος σε ασθενείς υπό θεραπεία με Gilenya.

Ο ΕΜΑ συνέστησε ότι οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Gilenya ώστε να γίνει δυνατός ο έγκαιρος εντοπισμός των σημείων και συμπτωμάτων τα οποία θα μπορούσαν να συνδεθούν με τη PML ή το δερματικό βασικοκυτταρικό καρκίνωμα και να θεραπεύονται οι ασθενείς ανάλογα.

Πριν την έναρξη της θεραπείας με Gilenya, θα πρέπει να είναι διαθέσιμη μια πρόσφατη μαγνητική τομογραφία (MRI) που θα χρησιμοποιηθεί ως αναφορά (να έχει ληφθεί εντός των τελευταίων 3 μηνών). Εάν υπάρχει υποψία για PML, το MRI θα πρέπει να διεξάγεται αμέσως και η θεραπεία με Gilenya θα πρέπει να ανασταλεί μέχρι να αποκλειστεί η PML.

Σε σχέση με το κίνδυνο του δερματικού βασικοκυτταρικού καρκινώματος, προτείνεται μια ιατρική αξιολόγηση του δέρματος πριν την έναρξη της θεραπείας, τουλάχιστον μετά από ένα χρόνο και στη συνέχεια τουλάχιστον κάθε χρόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Gilenya. To Gilenya δε θα πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με δερματικό βασικοκυτταρικό καρκίνωμα, ή σε ασθενείς με άλλους τύπους καρκίνου.

Οι πληροφορίες του προϊόντος Gilenya θα ενημερωθούν με τις πληροφορίες σχετικά με την PML, τo δερματικό βασικοκυτταρικό καρκίνωμα και άλλους κινδύνους που σχετίζονται με την εξασθένιση του ανοσοποιητικού συστήματος, σύμφωνα με τις νέες συστάσεις.

Η απόφαση της CHMP θα σταλεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για μια νομικά δεσμευτική απόφαση με εφαρμογή σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.

Δειτε Επισης

Αναμένει μελέτη των Δημοσίων Έργων για να προκηρύξει διαγωνισμό για το δρόμο Πόλης-Πάφου ο Βαφεάδης
Με απόλυτη προσήλωση στους στόχους του μεταβαίνει στη Γενεύη ο ΠτΔ-«Θα αξιοποιήσουμε κάθε δυνατότητα»
Καλοκαιρινός ο καιρός, στους 34 βαθμούς Κελσίου η θερμοκρασία-Αλλάζει τις επόμενες ημέρες το σκηνικό
Πέραν από κακοποίηση βιώνουν και καταναγκαστικό έλεγχο στην επικοινωνία τους αρκετές γυναίκες στην Κύπρο
Οι επαναλαμβανόμενες εξαφανίσεις ανηλίκων, τα ερωτήματα που εγείρονται και οι ευθύνες του κράτους
«Αυξάνονται τα περιστατικά παιδιών που χρήζουν βοήθειας, δύο οι παράγοντες... Οι περιπτώσεις ιδιαίτερες»
Το παράδειγμα Φειδίας, η εισβολή των Influencer στην πολιτική και η ψήφος στα 17 που ενδέχεται να αλλάξει τις ισορροπίες
Υψηλοί στόχοι αλλά χαμηλές προσδοκίες στην αντίστροφη μέτρηση για τη Γενεύη
Πυρκαγιά σε δύσβατη περιοχή στην Πάφο-Κατέκαψε οκτώ δεκάρια γης
Απομακρύνθηκαν οριστικά τα έργα που βανδάλισε ο βουλευτής της Νίκης από την Εθνική Πινακοθήκη στην Ελλάδα