Νέες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου καρκίνου δέρματος

Νέα οδηγία προς γιατρούς και ασθενείς για τους ενδεχόμενους κινδύνους που σχετίζονται με το ανοσοκατασταλτικό αποτέλεσμα του φαρμάκου Gilenya (fingolimod-φινγκολιμόδη) για τη σκλήρυνση κατά πλάκας, έχει εκδώσει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) .

Σύμφωνα με ανακοίνωση των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών, οι νέες συστάσεις δίνονται για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος της Προϊούσας Πολυεστιακής Λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML) και του δερματικού βασικοκυτταρικού καρκινώματος σε ασθενείς υπό θεραπεία με Gilenya.

Ο ΕΜΑ συνέστησε ότι οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Gilenya ώστε να γίνει δυνατός ο έγκαιρος εντοπισμός των σημείων και συμπτωμάτων τα οποία θα μπορούσαν να συνδεθούν με τη PML ή το δερματικό βασικοκυτταρικό καρκίνωμα και να θεραπεύονται οι ασθενείς ανάλογα.

Πριν την έναρξη της θεραπείας με Gilenya, θα πρέπει να είναι διαθέσιμη μια πρόσφατη μαγνητική τομογραφία (MRI) που θα χρησιμοποιηθεί ως αναφορά (να έχει ληφθεί εντός των τελευταίων 3 μηνών). Εάν υπάρχει υποψία για PML, το MRI θα πρέπει να διεξάγεται αμέσως και η θεραπεία με Gilenya θα πρέπει να ανασταλεί μέχρι να αποκλειστεί η PML.

Σε σχέση με το κίνδυνο του δερματικού βασικοκυτταρικού καρκινώματος, προτείνεται μια ιατρική αξιολόγηση του δέρματος πριν την έναρξη της θεραπείας, τουλάχιστον μετά από ένα χρόνο και στη συνέχεια τουλάχιστον κάθε χρόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Gilenya. To Gilenya δε θα πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με δερματικό βασικοκυτταρικό καρκίνωμα, ή σε ασθενείς με άλλους τύπους καρκίνου.

Οι πληροφορίες του προϊόντος Gilenya θα ενημερωθούν με τις πληροφορίες σχετικά με την PML, τo δερματικό βασικοκυτταρικό καρκίνωμα και άλλους κινδύνους που σχετίζονται με την εξασθένιση του ανοσοποιητικού συστήματος, σύμφωνα με τις νέες συστάσεις.

Η απόφαση της CHMP θα σταλεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για μια νομικά δεσμευτική απόφαση με εφαρμογή σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.

Δειτε Επισης

Τουλάχιστον 20 συλλήψεις για τη φονική φωτιά στα Σκόπια-«Όλοι άρχισαν να τρέχουν προς την έξοδο»
Χτίζονται γέφυρες συνεργασίας μεταξύ Κύπρου και Ελλάδας στην Τοπική Αυτοδιοίκηση
Πυρκαγιά σε βιοτεχνία στη Λεμεσό-Κάηκαν σωροί από παλέτα, προστατεύτηκε εργοστάσιο
Στις φλόγες οικία στην επαρχία Λευκωσίας-Ζημιές και σε αποθήκη
Συνελήφθη 33χρονος για κλοπή οχήματος στη Λευκωσία-Εντοπίστηκαν από κινητά μέχρι πορτοφόλια και ταυτότητες
Πλατφόρμα που μετέφερε όχημα έπεσε σε γκρεμό οκτώ μέτρων-Στήθηκε επιχείρηση για διάσωση 35χρονου
Προανήγγειλε επαφές με Πούτιν για την Ουκρανία Τράμπ-Θα συνομιλήσουν την Τρίτη
Το παρασκήνιο της παραίτησης του υφυπουργού Καινοτομίας στην Ελλάδα-Η υπόθεση «Απόλλων» που έφερε εξελίξεις
Νεαρός έτρεχε με 121 χιλιόμετρα στον αυτοκινητόδρομο-Δεν κατείχε άδεια οδήγησης
Έκαψαν όχημα 47χρονου στην Έμπα-Ψάχνουν στοιχεία για εντοπισμό των δραστών οι Αρχές