Νέες συστάσεις για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου καρκίνου δέρματος
19:14 - 18 Δεκεμβρίου 2015
Σύμφωνα με ανακοίνωση των Φαρμακευτικών Υπηρεσιών, οι νέες συστάσεις δίνονται για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος της Προϊούσας Πολυεστιακής Λευκοεγκεφαλοπάθειας (PML) και του δερματικού βασικοκυτταρικού καρκινώματος σε ασθενείς υπό θεραπεία με Gilenya.
Ο ΕΜΑ συνέστησε ότι οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Gilenya ώστε να γίνει δυνατός ο έγκαιρος εντοπισμός των σημείων και συμπτωμάτων τα οποία θα μπορούσαν να συνδεθούν με τη PML ή το δερματικό βασικοκυτταρικό καρκίνωμα και να θεραπεύονται οι ασθενείς ανάλογα.
Πριν την έναρξη της θεραπείας με Gilenya, θα πρέπει να είναι διαθέσιμη μια πρόσφατη μαγνητική τομογραφία (MRI) που θα χρησιμοποιηθεί ως αναφορά (να έχει ληφθεί εντός των τελευταίων 3 μηνών). Εάν υπάρχει υποψία για PML, το MRI θα πρέπει να διεξάγεται αμέσως και η θεραπεία με Gilenya θα πρέπει να ανασταλεί μέχρι να αποκλειστεί η PML.
Σε σχέση με το κίνδυνο του δερματικού βασικοκυτταρικού καρκινώματος, προτείνεται μια ιατρική αξιολόγηση του δέρματος πριν την έναρξη της θεραπείας, τουλάχιστον μετά από ένα χρόνο και στη συνέχεια τουλάχιστον κάθε χρόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Gilenya. To Gilenya δε θα πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με δερματικό βασικοκυτταρικό καρκίνωμα, ή σε ασθενείς με άλλους τύπους καρκίνου.
Οι πληροφορίες του προϊόντος Gilenya θα ενημερωθούν με τις πληροφορίες σχετικά με την PML, τo δερματικό βασικοκυτταρικό καρκίνωμα και άλλους κινδύνους που σχετίζονται με την εξασθένιση του ανοσοποιητικού συστήματος, σύμφωνα με τις νέες συστάσεις.
Η απόφαση της CHMP θα σταλεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για μια νομικά δεσμευτική απόφαση με εφαρμογή σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Ροη Ειδησεων
Πριν 4 ώρες, 11 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Σύγχυση και πανικός από τα λανθασμένα μηνύματα εκκένωσης που στάλθηκαν σε κατοίκους του Λος ΆντζελεςΠριν 4 ώρες, 15 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Κάθειρξη τουλάχιστον 15 ετών για τον Ρόμπερτ Μενέντεζ ζητούν οι εισαγγελικές αρχέςΠριν 4 ώρες, 17 λεπτά | ΠΟΛΙΤΙΚΗ
Το Politico επικρίνει τον Φειδία-«Ο άνθρωπος του Elon Musk στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο»Πριν 4 ώρες, 43 λεπτά | POLICE REPORTER
Άρση της διαθεσιμότητας λοχία που διερευνάται για υπόθεση διαφθοράς, εν μέσω... μηδενικής ανοχής στη διαφθοράΠριν 5 ώρες, 18 λεπτά | Υπηρεσίες
Δικαίωσε Cybarco-Kruger σε προσφύγη κατά του Συμβουλίου Αποχετεύσεων Λάρνακας το Διοικητικό ΔικαστήριοΠριν 5 ώρες, 25 λεπτά | 'Αλλα Σπορ
Τη Δευτέρα στη «μάχη» του «Australian Open» Σάκκαρη και ΤσιτσιπάςΠριν 5 ώρες, 46 λεπτά | POLICE REPORTER
Προστατεύεται από το Σύνταγμα το επίδομα των ακαδημαϊκών-Η απόφαση του Ανωτάτου
