ΗΠΑ: Εγκρίθηκε νέα θεραπεία για την HIV/AIDS λοίμωξη
20:50 - 08 Νοεμβρίου 2015
Το φάρμακο περιέχει τις ουσίες elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir alafenamide, και εγκρίθηκε από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον ιό HIV-1 σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 35 κιλών.
Η έγκριση βασίσθηκε σε τέσσερις κλινικές μελέτες που συμπεριέλαβαν 3.171 ασθενείς και έδειξαν ότι το φάρμακο μειώνει αποτελεσματικά τα επίπεδα του ιού (ιϊκό φορτίο) στο αίμα, σύμφωνα με ανακοίνωση της FDA.
Το νέο φάρμακο, που θα διατεθεί με την εμπορική ονομασία Genvoya, περιέχει μία νέα μορφή από την ουσία tenofovir, η οποία μεμονωμένη δεν ήταν έως τώρα εγκεκριμένη από την FDA.
Αυτή η νέα μορφή παρέχει χαμηλότερα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα, αλλά υψηλότερα εντός των κυττάρων όπου αναπτύσσεται ο ιός HIV-1, με αποτέλεσμα να μειώνονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η νεφρική τοξικότητα και η μείωση της οστικής πυκνότητας.
«Η έγκριση του σταθερού συνδυασμού που περιέχει μία νέα μορφή tenofovir παρέχει μία ακόμα αποτελεσματική, πλήρη αγωγή για τους ασθενείς με HIV-1 λοίμωξη», δήλωσε ο δρ Έντουαρντ Κοξ, διευθυντής του Γραφείου Αντιμικροβιακών Προϊόντων στο Κέντρο Αξιολόγησης & Έρευνας Φαρμάκων της FDA.
Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Genovoya είναι η ναυτία, ενώ το προϊόν περιέχει επίσης προειδοποίηση για το ενδεχόμενο συσσώρευσης γαλακτικού οξέος στο αίμα και σοβαρών ηπατικών προβλημάτων, τα οποία ενδέχεται να απειλήσουν τη ζωή.
Ροη Ειδησεων
Πριν 6 ώρες, 46 λεπτά | ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Αποφεύχθηκαν στο παρά πέντε οι αποκοπές ρεύματος-Ρευστή η κατάσταση λόγω της αυξημένης ζήτησηςΠριν 7 ώρες, 29 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Το έγγραφο της συμφωνίας μεταξύ ΗΠΑ και Ουκρανίας-Επενδυτικό ταμείο για τα 500 δισ. από το ΚίεβοΠριν 7 ώρες, 45 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Πλήγματα του ισραηλινού στρατού σε τοποθεσίες εκτόξευσης ρουκετών στη ΓάζαΠριν 7 ώρες, 55 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
ΗΠΑ και Ρωσία καταψήφισαν στον ΟΗΕ ψήφισμα της Ουκρανίας για τον τερματισμό του πολέμουΠριν 8 ώρες, 9 λεπτά | 'Αλλα Σπορ
Κύπρος-Κροατία 67-104: Ήττα κόντρα στους ανώτερους Κροάτες για το φινάλε των προκριματικών ομίλων του Eurobasket 2025Πριν 8 ώρες, 12 λεπτά | Ποδόσφαιρο Κύπρος
ΕΝΠ-Ανόρθωση 2-2: Ο Κονσεϊσάο έσωσε στο φινάλε σινεμά το βαθμό για την «Κυρία»Πριν 8 ώρες, 16 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Ξεκίνησε η δίκη των τριών ανδρών για την κλοπή της χρυσής τουαλέτας από το Ανάκτορο Μπλένεμ
