ΗΠΑ: Εγκρίθηκε νέα θεραπεία για την HIV/AIDS λοίμωξη
20:50 - 08 Νοεμβρίου 2015
Το φάρμακο περιέχει τις ουσίες elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir alafenamide, και εγκρίθηκε από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον ιό HIV-1 σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 35 κιλών.
Η έγκριση βασίσθηκε σε τέσσερις κλινικές μελέτες που συμπεριέλαβαν 3.171 ασθενείς και έδειξαν ότι το φάρμακο μειώνει αποτελεσματικά τα επίπεδα του ιού (ιϊκό φορτίο) στο αίμα, σύμφωνα με ανακοίνωση της FDA.
Το νέο φάρμακο, που θα διατεθεί με την εμπορική ονομασία Genvoya, περιέχει μία νέα μορφή από την ουσία tenofovir, η οποία μεμονωμένη δεν ήταν έως τώρα εγκεκριμένη από την FDA.
Αυτή η νέα μορφή παρέχει χαμηλότερα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα, αλλά υψηλότερα εντός των κυττάρων όπου αναπτύσσεται ο ιός HIV-1, με αποτέλεσμα να μειώνονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η νεφρική τοξικότητα και η μείωση της οστικής πυκνότητας.
«Η έγκριση του σταθερού συνδυασμού που περιέχει μία νέα μορφή tenofovir παρέχει μία ακόμα αποτελεσματική, πλήρη αγωγή για τους ασθενείς με HIV-1 λοίμωξη», δήλωσε ο δρ Έντουαρντ Κοξ, διευθυντής του Γραφείου Αντιμικροβιακών Προϊόντων στο Κέντρο Αξιολόγησης & Έρευνας Φαρμάκων της FDA.
Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Genovoya είναι η ναυτία, ενώ το προϊόν περιέχει επίσης προειδοποίηση για το ενδεχόμενο συσσώρευσης γαλακτικού οξέος στο αίμα και σοβαρών ηπατικών προβλημάτων, τα οποία ενδέχεται να απειλήσουν τη ζωή.
Ροη Ειδησεων
Πριν 4 λεπτά | People
Sarvjeet Singh on how AI drives growth across the Group’s neobanking, brokerage and healthtech verticalsΠριν 4 λεπτά | People
Φίλιππος Μιχόπουλος: Mε τη σύντροφό του, Κωνσταντίνα Ευρυπίδου και τα παιδιά της σε κοινή εμφάνισηΠριν 9 λεπτά | Current Affairs
XeniArtSpace Gallery: Traces of the EphemeralΠριν 14 λεπτά | Companies
CySEC-regulated B2PRIME Group welcomes ex-State Street Vice PresidentΠριν 14 λεπτά | POLICE REPORTER
Υπό έλεγχο πυρκαγιά στη Σιά-Προκλήθηκε από εξοστρακισμό βλήματος κατά τη διάρκεια βολήςΠριν 18 λεπτά | 'Αλλα Σπορ
Με Λεσόρ η αποστολή του Παναθηναϊκού στην ΚωνσταντινούποληΠριν 22 λεπτά | Διεθνή
Σταθεροποίηση δικτύων σε Ισπανία, Πορτογαλία-Χωρίς διαδίκτυο και τηλέφωνο απομακρυσμένες περιοχές στη Γροιλανδία
