ΗΠΑ: Εγκρίθηκε νέα θεραπεία για την HIV/AIDS λοίμωξη
20:50 - 08 Νοεμβρίου 2015
Το φάρμακο περιέχει τις ουσίες elvitegravir, cobicistat, emtricitabine και tenofovir alafenamide, και εγκρίθηκε από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον ιό HIV-1 σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 35 κιλών.
Η έγκριση βασίσθηκε σε τέσσερις κλινικές μελέτες που συμπεριέλαβαν 3.171 ασθενείς και έδειξαν ότι το φάρμακο μειώνει αποτελεσματικά τα επίπεδα του ιού (ιϊκό φορτίο) στο αίμα, σύμφωνα με ανακοίνωση της FDA.
Το νέο φάρμακο, που θα διατεθεί με την εμπορική ονομασία Genvoya, περιέχει μία νέα μορφή από την ουσία tenofovir, η οποία μεμονωμένη δεν ήταν έως τώρα εγκεκριμένη από την FDA.
Αυτή η νέα μορφή παρέχει χαμηλότερα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα, αλλά υψηλότερα εντός των κυττάρων όπου αναπτύσσεται ο ιός HIV-1, με αποτέλεσμα να μειώνονται ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η νεφρική τοξικότητα και η μείωση της οστικής πυκνότητας.
«Η έγκριση του σταθερού συνδυασμού που περιέχει μία νέα μορφή tenofovir παρέχει μία ακόμα αποτελεσματική, πλήρη αγωγή για τους ασθενείς με HIV-1 λοίμωξη», δήλωσε ο δρ Έντουαρντ Κοξ, διευθυντής του Γραφείου Αντιμικροβιακών Προϊόντων στο Κέντρο Αξιολόγησης & Έρευνας Φαρμάκων της FDA.
Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια του Genovoya είναι η ναυτία, ενώ το προϊόν περιέχει επίσης προειδοποίηση για το ενδεχόμενο συσσώρευσης γαλακτικού οξέος στο αίμα και σοβαρών ηπατικών προβλημάτων, τα οποία ενδέχεται να απειλήσουν τη ζωή.
Ροη Ειδησεων
Πριν 10 λεπτά | 'Αλλα Σπορ
Η επόμενη μέρα στον Παναθηναϊκό-Ποιοι μένουν, ποιοι φεύγουν, ποιοι έρχονται και ποιους ψάχνουνΠριν 26 λεπτά | Ποδόσφαιρο Ελλάδα
Είπε το «ναι» ο Γκρεγκ Τέιλορ- Tι αναφέρουν τα μέσα της ΣκωτίαςΠριν 28 λεπτά | Ποδόσφαιρο Διεθνή
Ανανεώνει με τη Ρεάλ και βάζει... στην τσέπη 100 εκατ. ευρώ o ΒινίσιουςΠριν 33 λεπτά | POLICE REPORTER
Βρήκε κρυμένο κλειδί, μπήκε σε σπίτι και άρπαξε τρία κινητά-Δύο συλλήψεις νεαρών στην ΠάφοΠριν 45 λεπτά | ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Από φωτοβολταϊκά καλύπτεται το 50% της ζήτησης ρεύματος-Αποσυνδέθηκαν τρεις φορές τον Ιούνιο λόγω μη ζήτησηςΠριν 54 λεπτά | ΠΟΛΙΤΙΚΗ
Τραβούν τέρμα το σχοινί οι Τούρκοι-Ανακοινώνει χάρτη Θαλάσσιου Χωροταξικού Σχεδιασμού το ψευδοκράτοςΠριν 1 ώρα, 7 λεπτά | Ποδόσφαιρο Κύπρος
Στο μύλο της ονοματολογίας και ο Ανδρέας Μιχαηλίδης-Βροχή τα ονόματα για τον νέο πρόεδρο της ΚΟΠ
