Πράσινο φως στη Moderna για την κυκλοφορία του εμβολίου για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό στις ΗΠΑ
20:22 - 31 Μαΐου 2024
Έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των Ηνωμένων Πολιτειών, έλαβε την Παρασκευή το εμβόλιο της Moderna για τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV), το δεύτερο προϊόν της εταιρείας που εισέρχεται στην αγορά των ΗΠΑ.
Η απόφαση του FDA προσφέρει ανακούφιση στη Moderna, η οποία χρειαζόταν μια νέα πηγή εσόδων εν μέσω της πτώσης της ζήτησης για το εμβόλιο κατά της Covid, το μόνο εμπορικά διαθέσιμο προϊόν της.
Η έγκριση του εμβολίου της Moderna βασίζεται σε μια δοκιμή σε προχωρημένο στάδιο σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας, οι οποίοι είναι πιο ευάλωτοι σε σοβαρές περιπτώσεις RSV. Ο ιός σκοτώνει 6.000 έως 10.000 ηλικιωμένους κάθε χρόνο στις ΗΠΑ και οδηγεί σε 60.000 έως 160.000 νοσηλείες, σύμφωνα με στοιχεία από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC).
Το εμβόλιο της Moderna, που απευθύνεται σε ενήλικες 60 ετών και άνω, θα κυκλοφορήσει στην αγορά με την εμπορική ονομασία mRESVIA. Είναι το πρώτο εμβόλιο mRNA που παίρνει έγκριση για μια ασθένεια εκτός του Covid. Το εμβόλιο της εταιρείας είναι επίσης το μοναδικό εμβόλιο για τον RSV που διατίθεται σε προγεμισμένη σύριγγα, η οποία έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει τη χορήγησή του στους ασθενείς.
Μια συμβουλευτική επιτροπή του CDC θα ψηφίσει τον Ιούνιο σχετικά με τις συστάσεις για τη χρήση του εμβολίου της Moderna. Η εταιρεία αναμένει «μια ισότιμη σύσταση» με τα υπάρχοντα εμβόλια RSV των GSK και Pfizer, δήλωσαν πρόσφατα στελέχη της Moderna.
Η πιθανή θετική σύσταση από το CDC θα επιτρέψει στο εμβόλιο της Moderna να ανταγωνιστεί ανοιχτά αυτά των GSK και Pfizer, οι οποίες κυκλοφόρησαν τα αντίστοιχα εμβόλιά τους στις ΗΠΑ το περασμένο φθινόπωρο.
Πηγή: protothema.gr
Ροη Ειδησεων
Πριν 5 ώρες, 25 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Η δασμολογική φόρμουλα Τραμπ προκαλεί σύγχυση και τιμωρεί τους φτωχούςΠριν 5 ώρες, 43 λεπτά | ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Η προστασία των προσωπικών δεδομένων εμπεδόθηκε στους πολίτεςΠριν 5 ώρες, 58 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
«Φάμπρικα» παράνομης διακίνησης νυφών στην Κίνα-Ανησυχητική η αύξησηΠριν 6 ώρες, 20 λεπτά | ΤΟΠΙΚΕΣ ΕΙΔΗΣΕΙΣ
Έκκληση προς τον Πρόεδρο από το Κόμμα για τα Ζώα Κύπρου για ευημερία των ζώωνΠριν 6 ώρες, 21 λεπτά | Τουρισμός - Εστίαση
Έκατσε στην εξαίρεση η μπίλια για το καζίνο…Αίρεται ο περιορισμός στις συναλλαγές με μετρητά για άνω των 10.000Πριν 6 ώρες, 45 λεπτά | ΔΙΕΘΝΗ
Ζητά προσωρινό πάγωμα επενδύσεων από γαλλικές εταιρείες στις ΗΠΑ ο ΜακρόνΠριν 6 ώρες, 55 λεπτά | Ενέργεια
Ψήφισαν ομόφωνα τον προϋπολογισμό της ΔΕΦΑ, αντάλλαξαν πυρά για το τερματικό στο Βασιλικό
